Entwicklung eines Programms zur molekularen Tumoranalyse und dessen Einsatz zur Unterstützung von Behandlungsentscheidungen

Einschlusskriterien:

1. Aktuelle oder zukünftige Krebspatienten; Aktuelle Krebspatienten müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte Krebsdiagnose haben

2. Tumorgewebe verfügbar und für molekulare Analysen geeignet aus mindestens einer der folgenden Quellen:

   • Gewebe, das zuvor in der Tissue Procurement Facility (TPF) der UNC gelagert wurde
   • Gewebe, das zuvor an einer anderen Einrichtung als der UNC-CH gelagert wurde, sofern die Forscher feststellen können, dass von den Tumoren Proben genommen und unter geeigneten Bedingungen für die Aufnahme in die Studie gelagert wurden
   • Patient, der sich einer Gewebeentnahme gemäß dem klinischen Pflegestandard unterzieht und bereit ist, zuzulassen, dass Proben aus überschüssigem Gewebe für Forschungszwecke umgeleitet werden
   • Patient, der sich einer Gewebeentnahme gemäß dem klinischen Pflegestandard unterzieht und bereit ist, zusätzliche Proben für Forschungszwecke entnehmen zu lassen
   • Patient, der sich einer Biopsie ausschließlich zu Forschungszwecken unterziehen möchte

3. Die folgenden Einschlusskriterien gelten nur für Patienten, die sich im Rahmen dieses Protokolls einer Biopsie zu Forschungszwecken unterziehen:

   • ≥18 Jahre alt
   • Behandlungsmöglichkeiten bieten keine Aussicht auf Heilung, z. B. bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren und metastasierender Erkrankung. HINWEIS: Diese Einschränkung gilt nur für die Biopsie lebenswichtiger Organe, z. B. Lunge, Leber usw.
   • Geeigneter Kandidat für eine Forschungsbiopsie basierend auf institutionellen Standards für die Zielbiopsiestelle

Ausschlusskriterien:

1. Jeder Zustand, der nach Ansicht des behandelnden Arztes die Teilnahme am Protokoll für den Patienten unverhältnismäßig gefährlich machen würde
2. Demenz, veränderter Geisteszustand oder jede psychiatrische oder komorbide Erkrankung, die das Verständnis oder die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung verbieten würde.
3. Die folgenden Ausschlusskriterien gelten nur für eingeschriebene Patienten, die sich ausschließlich zu Forschungszwecken einer Biopsie unterziehen:
4. Schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktion auf Lokalanästhetika in der Vorgeschichte (d. h. Lidocain, Xylocain) oder andere Medikamente zur bewussten Sedierung (falls zutreffend).
5. Für die Entnahme der Biopsie ist eine Vollnarkose erforderlich
6. Schwangere oder stillende Frauen
7. Aktive Herzerkrankung
8. Patienten, die Bevacizumab weniger als 6 Wochen vor der Aufnahme in diese Studie erhalten, sollten sich keiner Forschungskernbiopsie unterziehen, da Bedenken hinsichtlich eines möglichen erhöhten Blutungsrisikos und einer verzögerten Heilung bestehen. (HINWEIS: Patienten, die Bevacizumab erhalten und sich einer Forschungsbiopsie zugänglicher Organe (z. B. Brust, Lymphknoten, Haut usw.) muss zwei Wochen nach der letzten Dosis des Angiogenese-Inhibitors liegen).