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妊娠初期の薬による中絶における疼痛管理：無作為化試験

2015年12月10日 更新者：Gynuity Health Projects

妊娠初期の医学的中絶における疼痛管理：無作為化試験

この試験では、妊娠初期の薬による中絶を受ける女性を対象に、ミフェプリストンとミソプロストールによる 2 つの経口鎮痛レジメンを比較します。 主要な研究結果は痛みです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験では、妊娠初期の薬による中絶を受ける女性を対象に、ミフェプリストンとミソプロストールによる 2 つの経口鎮痛レジメンを比較します。 主要な研究結果は痛みです。 二次的な目的には、摂取したイブプロフェンの総量、他の鎮痛薬の使用、膣出血、有害事象、中絶の成功、中絶手順に対する全体的な満足度についてレジメンを比較することが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10012
        • Planned Parenthood of New York City, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 在胎63日以内の妊婦
  • ミフェプリストンとミソプロストールによる薬による中絶を望む

除外基準:

-イブプロフェンに禁忌がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：治療
イブプロフェン
薬：イブプロフェン
イブプロフェン
ACTIVE_COMPARATOR：予防
イブプロフェン
薬：イブプロフェン
イブプロフェン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの 11 ポイントのビジュアル アナログ スケール
時間枠：1～2週間
参加者の痛みは、痛みの 11 ポイントのビジュアル アナログ スケールを使用して評価されました。 スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (可能な限り最悪の痛み)
1～2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gynuity Health Projects

協力者

Society of Family Planning
Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月10日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1000

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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