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Controllo del dolore nell'aborto medico del primo trimestre: uno studio randomizzato

10 dicembre 2015 aggiornato da: Gynuity Health Projects

CONTROLLO DEL DOLORE NELL'ABORTO MEDICO DEL PRIMO TRIMESTRE: uno studio randomizzato

Questo studio confronterà due regimi analgesici orali in donne sottoposte ad aborto medico nel primo trimestre con mifepristone e misoprostolo. L'esito primario dello studio è il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà due regimi analgesici orali in donne sottoposte ad aborto medico nel primo trimestre con mifepristone e misoprostolo. L'esito primario dello studio è il dolore. Gli obiettivi secondari includono il confronto dei regimi per la quantità totale di ibuprofene assunto, l'uso di altri analgesici, il sanguinamento vaginale, gli eventi avversi, il completamento con successo dell'aborto, la soddisfazione generale per la procedura di aborto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10012
        • Planned Parenthood of New York City, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con un'età gestazionale di 63 giorni o inferiore
  • Desideri un aborto medico con mifepristone e misoprostolo

Criteri di esclusione:

- Hanno controindicazioni all'ibuprofene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Terapeutico
Ibuprofene
Droga: Ibuprofene
Ibuprofene
ACTIVE_COMPARATORE: Profilattico
Ibuprofene
Droga: Ibuprofene
Ibuprofene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva a 11 punti per il dolore
Lasso di tempo: 1-2 settimane
Il dolore dei partecipanti è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva a 11 punti per il dolore. I punteggi variavano da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile)
1-2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Collaboratori

Society of Family Planning
Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

24 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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