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Controle da dor no aborto medicinal no primeiro trimestre: um estudo randomizado

10 de dezembro de 2015 atualizado por: Gynuity Health Projects

CONTROLE DA DOR NO ABORTO MÉDICO DE PRIMEIRO TRIMESTRE: Um estudo randomizado

Este estudo irá comparar dois regimes analgésicos orais em mulheres submetidas a aborto medicamentoso no primeiro trimestre com mifepristona e misoprostol. O desfecho primário do estudo é a dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar dois regimes analgésicos orais em mulheres submetidas a aborto medicamentoso no primeiro trimestre com mifepristona e misoprostol. O desfecho primário do estudo é a dor. Os objetivos secundários incluem comparar os regimes para a quantidade total de ibuprofeno ingerido, uso de outros analgésicos, sangramento vaginal, eventos adversos, conclusão bem-sucedida do aborto, satisfação geral com o procedimento de aborto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10012
        • Planned Parenthood of New York City, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes com idade gestacional igual ou inferior a 63 dias
  • Desejar um aborto medicamentoso com mifepristona e misoprostol

Critério de exclusão:

- Tem contra-indicações ao ibuprofeno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Terapêutico
Ibuprofeno
Medicamento: Ibuprofeno
Ibuprofeno
ACTIVE_COMPARATOR: Profilático
Ibuprofeno
Medicamento: Ibuprofeno
Ibuprofeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de 11 pontos para Dor
Prazo: 1-2 semanas
A dor dos participantes foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica de Dor de 11 pontos. As pontuações variaram de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gynuity Health Projects

Colaboradores

Society of Family Planning
Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1000

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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