Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивание при медикаментозном аборте в первом триместре: рандомизированное исследование

10 декабря 2015 г. обновлено: Gynuity Health Projects

КОНТРОЛЬ БОЛИ ПРИ МЕДИЦИНСКОМ АБОРТЕ В ПЕРВОМ ТРИМЕСТЕ: рандомизированное исследование

В этом испытании будут сравниваться две схемы приема пероральных анальгетиков мифепристоном и мизопростолом у женщин, перенесших медикаментозный аборт в первом триместре. Первичным результатом исследования является боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом испытании будут сравниваться две схемы приема пероральных анальгетиков мифепристоном и мизопростолом у женщин, перенесших медикаментозный аборт в первом триместре. Первичным результатом исследования является боль. Второстепенные цели включают сравнение схем по общему количеству принятого ибупрофена, использованию других анальгетиков, вагинальному кровотечению, нежелательным явлениям, успешному завершению аборта, общей удовлетворенности процедурой аборта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
        • Planned Parenthood of New York City, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины со сроком гестации 63 дня и менее
  • Желание медикаментозного аборта мифепристоном и мизопростолом

Критерий исключения:

- Имеют противопоказания к ибупрофену

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Терапевтический
Ибупрофен
Лекарство: Ибупрофен
Ибупрофен
ACTIVE_COMPARATOR: Профилактический
Ибупрофен
Лекарство: Ибупрофен
Ибупрофен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
11-балльная визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 1-2 недели
Боль участников оценивалась с использованием 11-балльной визуальной аналоговой шкалы боли. Баллы варьировались от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
1-2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynuity Health Projects

Соавторы

Society of Family Planning
Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться