Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola bólu w pierwszym trymestrze Aborcja medyczna: randomizowana próba

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

KONTROLA BÓLU W PIERWSZYM TRIMESTRIE ABORCJA MEDYCZNA: Randomizowana próba

Ta próba porówna dwa schematy doustnych leków przeciwbólowych u kobiet poddawanych aborcji medycznej w pierwszym trymestrze z mifepristonem i mizoprostolem. Głównym wynikiem badania jest ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba porówna dwa schematy doustnych leków przeciwbólowych u kobiet poddawanych aborcji medycznej w pierwszym trymestrze z mifepristonem i mizoprostolem. Głównym wynikiem badania jest ból. Do celów drugorzędnych należą: porównanie schematów pod kątem całkowitej ilości przyjmowanego ibuprofenu, stosowanie innych leków przeciwbólowych, krwawienie z pochwy, zdarzenia niepożądane, pomyślne zakończenie aborcji, ogólna satysfakcja z zabiegu aborcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • Planned Parenthood of New York City, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, których wiek ciążowy wynosi 63 dni lub mniej
  • Żądaj medycznej aborcji za pomocą mifepristonu i mizoprostolu

Kryteria wyłączenia:

- Mają przeciwwskazania do ibuprofenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapeutyczny
Ibuprofen
Lek: Ibuprofen
Ibuprofen
ACTIVE_COMPARATOR: Profilaktyczny
Ibuprofen
Lek: Ibuprofen
Ibuprofen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
11-punktowa wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Ból uczestników oceniono za pomocą 11-punktowej wizualnej analogowej skali bólu. Wyniki wahały się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
1-2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Współpracownicy

Society of Family Planning
Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj