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Schmerzkontrolle bei medizinischer Abtreibung im ersten Trimester: Eine randomisierte Studie

10. Dezember 2015 aktualisiert von: Gynuity Health Projects

SCHMERZKONTROLLE IM ERSTEN TRIMESTER MEDIZINISCHE ABTREIBUNG: Eine randomisierte Studie

In dieser Studie werden zwei orale Analgetikabehandlungen mit Mifepriston und Misoprostol bei Frauen verglichen, die sich einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimenon unterziehen. Das primäre Studienergebnis sind Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden zwei orale Analgetikabehandlungen mit Mifepriston und Misoprostol bei Frauen verglichen, die sich einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimenon unterziehen. Das primäre Studienergebnis sind Schmerzen. Zu den sekundären Zielen gehören der Vergleich der Therapien hinsichtlich der Gesamtmenge an eingenommenem Ibuprofen, der Verwendung anderer Analgetika, Vaginalblutungen, Nebenwirkungen, erfolgreicher Abschluss des Schwangerschaftsabbruchs, Gesamtzufriedenheit mit dem Schwangerschaftsabbruch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
        • Planned Parenthood of New York City, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit einem Gestationsalter von 63 Tagen oder weniger
  • Wünschen Sie einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch mit Mifepriston und Misoprostol

Ausschlusskriterien:

- Kontraindikationen für Ibuprofen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Therapeutisch
Ibuprofen
Arzneimittel: Ibuprofen
Ibuprofen
ACTIVE_COMPARATOR: Prophylaktisch
Ibuprofen
Arzneimittel: Ibuprofen
Ibuprofen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala mit 11 Punkten für Schmerzen
Zeitfenster: 1-2 Wochen
Die Schmerzen der Teilnehmer wurden unter Verwendung einer 11-Punkte-Visuellen Analogskala für Schmerzen bewertet. Die Werte reichten von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz)
1-2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Mitarbeiter

Society of Family Planning
Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000

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