Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Control del dolor en el aborto con medicamentos en el primer trimestre: un ensayo aleatorizado

10 de diciembre de 2015 actualizado por: Gynuity Health Projects

CONTROL DEL DOLOR EN EL ABORTO MÉDICO DEL PRIMER TRIMESTRE: un ensayo aleatorizado

Este ensayo comparará dos regímenes analgésicos orales en mujeres que se someten a un aborto con medicamentos en el primer trimestre con mifepristona y misoprostol. El resultado primario del estudio es el dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo comparará dos regímenes analgésicos orales en mujeres que se someten a un aborto con medicamentos en el primer trimestre con mifepristona y misoprostol. El resultado primario del estudio es el dolor. Los objetivos secundarios incluyen comparar los regímenes para la cantidad total de ibuprofeno tomado, el uso de otros analgésicos, sangrado vaginal, eventos adversos, finalización exitosa del aborto, satisfacción general con el procedimiento de aborto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10012
        • Planned Parenthood of New York City, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas con una edad gestacional de 63 días o menos
  • Deseo de un aborto médico con mifepristona y misoprostol

Criterio de exclusión:

- Tiene contraindicaciones para el ibuprofeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Terapéutico
Ibuprofeno
Droga: Ibuprofeno
Ibuprofeno
COMPARADOR_ACTIVO: Profiláctico
Ibuprofeno
Droga: Ibuprofeno
Ibuprofeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual de 11 puntos para el dolor
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
El dolor de los participantes se evaluó mediante una escala analógica visual para el dolor de 11 puntos. Las puntuaciones oscilaron entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor posible)
1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gynuity Health Projects

Colaboradores

Society of Family Planning
Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1000

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir