Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbestrijding bij medische abortus in het eerste trimester: een gerandomiseerde studie

10 december 2015 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects

PIJNBESTRIJDING IN HET EERSTE TRIMESTER MEDISCHE ABORTUS: een gerandomiseerde studie

Deze proef zal twee orale analgetische regimes vergelijken bij vrouwen die een medische abortus in het eerste trimester ondergaan met mifepriston en misoprostol. Het primaire onderzoeksresultaat is pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze proef zal twee orale analgetische regimes vergelijken bij vrouwen die een medische abortus in het eerste trimester ondergaan met mifepriston en misoprostol. Het primaire onderzoeksresultaat is pijn. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het vergelijken van de regimes voor de totale hoeveelheid ingenomen ibuprofen, het gebruik van andere analgetica, vaginale bloedingen, bijwerkingen, succesvolle voltooiing van abortus, algemene tevredenheid met de abortusprocedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • Planned Parenthood of New York City, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 63 dagen of minder
  • Wens een medische abortus met mifepriston en misoprostol

Uitsluitingscriteria:

- Contra-indicaties hebben voor ibuprofen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Therapeutisch
Ibuprofen
Geneesmiddel: Ibuprofen
Ibuprofen
ACTIVE_COMPARATOR: Profylactisch
Ibuprofen
Geneesmiddel: Ibuprofen
Ibuprofen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
11-punts visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 1-2 weken
De pijn van de deelnemer werd beoordeeld met behulp van een 11-punts visuele analoge schaal voor pijn. Scores varieerden van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn)
1-2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Medewerkers

Society of Family Planning
Planned Parenthood of Greater New York
Family Planning Associates Medical Group, LTD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren