Psychosocial Effect of HPV Positivity
2011年10月21日 更新者：The University of Hong Kong
The Psychosocial Effect of Testing Positive for HPV on Hong Kong Chinese Women With Normal Cervical Cytology
The use of HPV testing in cervical screening has raised concerns about the effect of a positive HPV result on women's psychological well being.
This is a nested psychosocial study of the COCY trial (IRB No. UW 09-377; PI: Prof Hextan Ngan), with the aim to evaluate the psychosocial impact of HPV positivity on Hong Kong Chinese women and the modulating effects of educational intervention on such impact.
Potential participants are identified among those who have joint the COCY trial.
Participants will be randomized into two groups, namely the control group or intervention group.
The control group participants will receive their smear results and an HPV leaflet by post.
The intervention group will receive the leaflet and a counseling session on HPV.
Self-administered questionnaires will be used to assess participants' psychological condition at the receipt of the smear results and at two months afterward.
It is hypothesized that the level of emotional distress measured at smear result notification will be greater than that at two months afterward for all participants.
Furthermore, participants in the intervention group will have lower psychological distress than those in the control group at two months after the receipt of their smear results.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、中国
- 募集
- Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Ngan
- メール：hysngan@hku.hk
-
主任研究者：
- Hextan Ngan, MD
-
副調査官：
- Tracy Kwan, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Ethnic Chinese women who have enrolled in the COCY trial, and whose smear results are normal cytology with HPV positivity
- Women who are willing to attend colposcopy
- Literate in the Chinese language
- Have given a verbal consent to participate in this study
Exclusion Criteria:
- Women who are unable to provide a consent to participation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：leaflet
|
|
|
アクティブコンパレータ：counseling
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change from baseline in anxiety to 6 months
時間枠：Level of anxiety will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
Anxiety meausred by the Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Level of anxiety will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change from baseline in depression to 6 months
時間枠：Level of depression will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
Depression will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Level of depression will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hextan YS Ngan, MD、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月21日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UW11-327
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。