Psychosocial Effect of HPV Positivity
21 października 2011 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
The Psychosocial Effect of Testing Positive for HPV on Hong Kong Chinese Women With Normal Cervical Cytology
The use of HPV testing in cervical screening has raised concerns about the effect of a positive HPV result on women's psychological well being.
This is a nested psychosocial study of the COCY trial (IRB No. UW 09-377; PI: Prof Hextan Ngan), with the aim to evaluate the psychosocial impact of HPV positivity on Hong Kong Chinese women and the modulating effects of educational intervention on such impact.
Potential participants are identified among those who have joint the COCY trial.
Participants will be randomized into two groups, namely the control group or intervention group.
The control group participants will receive their smear results and an HPV leaflet by post.
The intervention group will receive the leaflet and a counseling session on HPV.
Self-administered questionnaires will be used to assess participants' psychological condition at the receipt of the smear results and at two months afterward.
It is hypothesized that the level of emotional distress measured at smear result notification will be greater than that at two months afterward for all participants.
Furthermore, participants in the intervention group will have lower psychological distress than those in the control group at two months after the receipt of their smear results.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Ngan
- E-mail: hysngan@hku.hk
-
Główny śledczy:
- Hextan Ngan, MD
-
Pod-śledczy:
- Tracy Kwan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Ethnic Chinese women who have enrolled in the COCY trial, and whose smear results are normal cytology with HPV positivity
- Women who are willing to attend colposcopy
- Literate in the Chinese language
- Have given a verbal consent to participate in this study
Exclusion Criteria:
- Women who are unable to provide a consent to participation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: leaflet
|
|
|
Aktywny komparator: counseling
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in anxiety to 6 months
Ramy czasowe: Level of anxiety will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
Anxiety meausred by the Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Level of anxiety will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in depression to 6 months
Ramy czasowe: Level of depression will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
Depression will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Level of depression will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hextan YS Ngan, MD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW11-327
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny