Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psychosocial Effect of HPV Positivity

21. oktober 2011 opdateret af: The University of Hong Kong

The Psychosocial Effect of Testing Positive for HPV on Hong Kong Chinese Women With Normal Cervical Cytology

The use of HPV testing in cervical screening has raised concerns about the effect of a positive HPV result on women's psychological well being. This is a nested psychosocial study of the COCY trial (IRB No. UW 09-377; PI: Prof Hextan Ngan), with the aim to evaluate the psychosocial impact of HPV positivity on Hong Kong Chinese women and the modulating effects of educational intervention on such impact. Potential participants are identified among those who have joint the COCY trial. Participants will be randomized into two groups, namely the control group or intervention group. The control group participants will receive their smear results and an HPV leaflet by post. The intervention group will receive the leaflet and a counseling session on HPV. Self-administered questionnaires will be used to assess participants' psychological condition at the receipt of the smear results and at two months afterward. It is hypothesized that the level of emotional distress measured at smear result notification will be greater than that at two months afterward for all participants. Furthermore, participants in the intervention group will have lower psychological distress than those in the control group at two months after the receipt of their smear results.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hextan Ngan, MD
        • Underforsker:
          • Tracy Kwan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Ethnic Chinese women who have enrolled in the COCY trial, and whose smear results are normal cytology with HPV positivity
  2. Women who are willing to attend colposcopy
  3. Literate in the Chinese language
  4. Have given a verbal consent to participate in this study

Exclusion Criteria:

  • Women who are unable to provide a consent to participation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: leaflet
Andet: leaflet
Aktiv komparator: counseling
Andet: counseling and leaflet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in anxiety to 6 months
Tidsramme: Level of anxiety will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
Anxiety meausred by the Hospital Anxiety and Depression Scale
Level of anxiety will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in depression to 6 months
Tidsramme: Level of depression will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
Depression will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale
Level of depression will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hextan YS Ngan, MD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW11-327

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant papillomavirus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner