Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psychosocial Effect of HPV Positivity

21. oktober 2011 oppdatert av: The University of Hong Kong

The Psychosocial Effect of Testing Positive for HPV on Hong Kong Chinese Women With Normal Cervical Cytology

The use of HPV testing in cervical screening has raised concerns about the effect of a positive HPV result on women's psychological well being. This is a nested psychosocial study of the COCY trial (IRB No. UW 09-377; PI: Prof Hextan Ngan), with the aim to evaluate the psychosocial impact of HPV positivity on Hong Kong Chinese women and the modulating effects of educational intervention on such impact. Potential participants are identified among those who have joint the COCY trial. Participants will be randomized into two groups, namely the control group or intervention group. The control group participants will receive their smear results and an HPV leaflet by post. The intervention group will receive the leaflet and a counseling session on HPV. Self-administered questionnaires will be used to assess participants' psychological condition at the receipt of the smear results and at two months afterward. It is hypothesized that the level of emotional distress measured at smear result notification will be greater than that at two months afterward for all participants. Furthermore, participants in the intervention group will have lower psychological distress than those in the control group at two months after the receipt of their smear results.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hextan Ngan, MD
        • Underetterforsker:
          • Tracy Kwan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Ethnic Chinese women who have enrolled in the COCY trial, and whose smear results are normal cytology with HPV positivity
  2. Women who are willing to attend colposcopy
  3. Literate in the Chinese language
  4. Have given a verbal consent to participate in this study

Exclusion Criteria:

  • Women who are unable to provide a consent to participation.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: leaflet
Annen: leaflet
Aktiv komparator: counseling
Annen: counseling and leaflet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in anxiety to 6 months
Tidsramme: Level of anxiety will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
Anxiety meausred by the Hospital Anxiety and Depression Scale
Level of anxiety will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in depression to 6 months
Tidsramme: Level of depression will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
Depression will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale
Level of depression will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hextan YS Ngan, MD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW11-327

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere