Psychosocial Effect of HPV Positivity
21 de outubro de 2011 atualizado por: The University of Hong Kong
The Psychosocial Effect of Testing Positive for HPV on Hong Kong Chinese Women With Normal Cervical Cytology
The use of HPV testing in cervical screening has raised concerns about the effect of a positive HPV result on women's psychological well being.
This is a nested psychosocial study of the COCY trial (IRB No. UW 09-377; PI: Prof Hextan Ngan), with the aim to evaluate the psychosocial impact of HPV positivity on Hong Kong Chinese women and the modulating effects of educational intervention on such impact.
Potential participants are identified among those who have joint the COCY trial.
Participants will be randomized into two groups, namely the control group or intervention group.
The control group participants will receive their smear results and an HPV leaflet by post.
The intervention group will receive the leaflet and a counseling session on HPV.
Self-administered questionnaires will be used to assess participants' psychological condition at the receipt of the smear results and at two months afterward.
It is hypothesized that the level of emotional distress measured at smear result notification will be greater than that at two months afterward for all participants.
Furthermore, participants in the intervention group will have lower psychological distress than those in the control group at two months after the receipt of their smear results.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong
-
Contato:
- Ngan
- E-mail: hysngan@hku.hk
-
Investigador principal:
- Hextan Ngan, MD
-
Subinvestigador:
- Tracy Kwan, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ethnic Chinese women who have enrolled in the COCY trial, and whose smear results are normal cytology with HPV positivity
- Women who are willing to attend colposcopy
- Literate in the Chinese language
- Have given a verbal consent to participate in this study
Exclusion Criteria:
- Women who are unable to provide a consent to participation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: leaflet
|
|
|
Comparador Ativo: counseling
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in anxiety to 6 months
Prazo: Level of anxiety will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
Anxiety meausred by the Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Level of anxiety will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in depression to 6 months
Prazo: Level of depression will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
Depression will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Level of depression will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hextan YS Ngan, MD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UW11-327
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