Psychosocial Effect of HPV Positivity
2011年10月21日 更新者：The University of Hong Kong
The Psychosocial Effect of Testing Positive for HPV on Hong Kong Chinese Women With Normal Cervical Cytology
The use of HPV testing in cervical screening has raised concerns about the effect of a positive HPV result on women's psychological well being.
This is a nested psychosocial study of the COCY trial (IRB No. UW 09-377; PI: Prof Hextan Ngan), with the aim to evaluate the psychosocial impact of HPV positivity on Hong Kong Chinese women and the modulating effects of educational intervention on such impact.
Potential participants are identified among those who have joint the COCY trial.
Participants will be randomized into two groups, namely the control group or intervention group.
The control group participants will receive their smear results and an HPV leaflet by post.
The intervention group will receive the leaflet and a counseling session on HPV.
Self-administered questionnaires will be used to assess participants' psychological condition at the receipt of the smear results and at two months afterward.
It is hypothesized that the level of emotional distress measured at smear result notification will be greater than that at two months afterward for all participants.
Furthermore, participants in the intervention group will have lower psychological distress than those in the control group at two months after the receipt of their smear results.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Hong Kong、中国
- 招聘中
- Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong
-
接触：
- Ngan
- 邮箱：hysngan@hku.hk
-
首席研究员：
- Hextan Ngan, MD
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副研究员：
- Tracy Kwan, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Ethnic Chinese women who have enrolled in the COCY trial, and whose smear results are normal cytology with HPV positivity
- Women who are willing to attend colposcopy
- Literate in the Chinese language
- Have given a verbal consent to participate in this study
Exclusion Criteria:
- Women who are unable to provide a consent to participation.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：leaflet
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有源比较器：counseling
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change from baseline in anxiety to 6 months
大体时间：Level of anxiety will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
|
Anxiety meausred by the Hospital Anxiety and Depression Scale
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Level of anxiety will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change from baseline in depression to 6 months
大体时间：Level of depression will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
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Depression will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale
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Level of depression will be measured at the receipt of cervical smear results, and at 2-months and 6-months afterward.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hextan YS Ngan, MD、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月21日
首次发布 (估计)
2011年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月21日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UW11-327
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