コルチコステロイドの使用、緊急治療室の訪問、入院に対するオマリズマブの影響
2021年11月23日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
高用量の吸入コルチコステロイドを受けているコントロール不良の喘息患者におけるコルチコステロイドの使用、緊急治療室の訪問、および入院に対するオマリズマブの影響を分析する
オマリズマブを開始する前に高用量の吸入コルチコステロイド（ICS）を使用しているコントロール不良の喘息患者のコルチコステロイドの使用、救急外来受診、入院に対するオマリズマブの影響を評価するレトロスペクティブなデータベース分析。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-制御されていない喘息を持ち、オマリズマブを開始する前に高用量のICSを使用している患者。
説明
包含基準:
- -嚢胞性線維症（CF）の診断が記録されている12歳以上、
- ベースラインでの長時間作用性ベータ拮抗薬吸入コルチコステロイド（LABA-ICS）について、
- ベースラインでコントロールされていない喘息。
除外基準:
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
オマリズマブ コホート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
救急外来受診と入院の頻度
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2011年5月1日
研究の完了 (予想される)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。