Inverkan av Omalizumab på kortikosteroidanvändning, akutbesök och sjukhusvistelser
23 november 2021 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Analysera effekten av Omalizumab på kortikosteroidanvändning, akutbesök och sjukhusvistelser bland patienter med okontrollerad astma som får höga doser inhalerade kortikosteroider
En retrospektiv databasanalys för att utvärdera effekten av omalizumab på användningen av kortikosteroider, akutmottagningsbesök och sjukhusvistelser bland patienter med okontrollerad astma och som använder högdos inhalerade kortikosteroider (ICS) innan omalizumab påbörjas.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med okontrollerad astma och som använder högdos ICS innan omalizumab påbörjas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥12 år med en dokumenterad diagnos av cystisk fibros (CF),
- på långverkande beta-antagonist - inhalerad kortikosteroid (LABA-ICS) vid baslinjen,
- okontrollerad astma vid baslinjen.
Exklusions kriterier:
Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Omalizumab kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av akutbesök och sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEORUS0091
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .