Impatto di Omalizumab sull'uso di corticosteroidi, visite al pronto soccorso e ricoveri
23 novembre 2021 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Analizzare l'impatto di Omalizumab sull'uso di corticosteroidi, sulle visite al pronto soccorso e sui ricoveri nei pazienti con asma non controllato che ricevono corticosteroidi per via inalatoria ad alte dosi
Un'analisi retrospettiva del database per valutare l'impatto di omalizumab sull'uso di corticosteroidi, visite al pronto soccorso e ricoveri tra i pazienti con asma non controllato e che utilizzano corticosteroidi per via inalatoria (ICS) ad alte dosi prima di iniziare lo studio con omalizumab.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con asma non controllato e che utilizzano ICS ad alte dosi prima di iniziare il trattamento con omalizumab.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥12 anni di età con diagnosi documentata di fibrosi cistica (FC),
- su beta-antagonisti a lunga durata d'azione - corticosteroidi inalatori (LABA-ICS) al basale,
- asma non controllato al basale.
Criteri di esclusione:
Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Coorte Omalizumab
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frequenza delle visite al pronto soccorso e dei ricoveri
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEORUS0091
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