Impact van omalizumab op het gebruik van corticosteroïden, bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames
23 november 2021 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Analyseer de impact van omalizumab op het gebruik van corticosteroïden, bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames bij patiënten met ongecontroleerd astma die hoge doses inhalatiecorticosteroïden krijgen
Een retrospectieve database-analyse om de impact van omalizumab op het gebruik van corticosteroïden, bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames te evalueren bij patiënten met ongecontroleerde astma en het gebruik van hooggedoseerde inhalatiecorticosteroïden (ICS) voorafgaand aan het starten van omalizumab.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ongecontroleerde astma die een hoge dosis ICS gebruiken voordat ze met omalizumab beginnen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥12 jaar met een gedocumenteerde Cystic fibrosis (CF) diagnose,
- op langwerkende bèta-antagonist-inhalatiecorticosteroïde (LABA-ICS) bij baseline,
- ongecontroleerde astma bij baseline.
Uitsluitingscriteria:
Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Omalizumab-cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEORUS0091
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .