奥马珠单抗对皮质类固醇使用、急诊室就诊和住院的影响
2021年11月23日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
分析奥马珠单抗对接受高剂量吸入皮质类固醇的未控制哮喘患者皮质类固醇使用、急诊室就诊和住院的影响
一项回顾性数据库分析，旨在评估奥马珠单抗对使用皮质类固醇、急诊就诊和住院治疗的影响，这些患者的哮喘未得到控制并且在开始使用奥马珠单抗之前使用大剂量吸入性皮质类固醇 (ICS)。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有未控制的哮喘并且在开始奥马珠单抗之前使用高剂量 ICS 的患者。
描述
纳入标准：
- ≥12 岁，有囊性纤维化 (CF) 诊断记录，
- 在基线时使用长效 β 拮抗剂 - 吸入皮质类固醇 (LABA-ICS)，
- 基线时未控制的哮喘。
排除标准：
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
奥马珠单抗队列
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急诊就诊和住院的频率
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年5月1日
研究完成 (预期的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月25日
首次发布 (估计)
2011年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月23日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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