코르티코스테로이드 사용, 응급실 방문 및 입원에 대한 Omalizumab의 영향
2021년 11월 23일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
고용량 흡입 코르티코스테로이드를 받는 조절되지 않는 천식 환자의 코르티코스테로이드 사용, 응급실 방문 및 입원에 대한 오말리주맙의 영향 분석
Omalizumab을 시작하기 전에 통제되지 않는 천식 환자와 고용량 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 사용하는 환자의 코르티코스테로이드 사용, 응급실 방문 및 입원에 대한 omalizumab의 영향을 평가하기 위한 후향적 데이터베이스 분석.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Omalizumab을 시작하기 전에 조절되지 않는 천식이 있고 고용량 ICS를 사용하는 환자.
설명
포함 기준:
- 문서화된 낭포성 섬유증(CF) 진단이 있는 ≥12세,
- 베이스라인에서 장기 작용 베타 길항제-흡입 코르티코스테로이드(LABA-ICS),
- 기준선에서 조절되지 않는 천식.
제외 기준:
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
오말리주맙 코호트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
응급실 방문 및 입원 빈도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .