Impact de l'omalizumab sur l'utilisation des corticostéroïdes, les visites aux urgences et les hospitalisations
23 novembre 2021 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals
Analyser l'impact de l'omalizumab sur l'utilisation des corticostéroïdes, les visites aux urgences et les hospitalisations chez les patients souffrant d'asthme non contrôlé recevant des corticostéroïdes inhalés à forte dose
Une analyse rétrospective de la base de données pour évaluer l'impact de l'omalizumab sur l'utilisation de corticostéroïdes, les visites aux urgences et les hospitalisations chez les patients souffrant d'asthme non contrôlé et utilisant des corticostéroïdes inhalés (CSI) à forte dose avant de commencer l'omalizumab.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'asthme non contrôlé et utilisant des CSI à forte dose avant de commencer l'omalizumab.
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 12 ans avec un diagnostic documenté de fibrose kystique (FK),
- sur les bêta-antagonistes à longue durée d'action - corticostéroïdes inhalés (LABA-ICS) au départ,
- asthme non contrôlé au départ.
Critère d'exclusion:
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cohorte Omalizumab
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fréquence des visites aux urgences et des hospitalisations
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Première publication (Estimation)
27 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEORUS0091
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