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Auswirkungen von Omalizumab auf die Verwendung von Kortikosteroiden, Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte

23. November 2021 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Analysieren Sie die Auswirkungen von Omalizumab auf die Verwendung von Kortikosteroiden, Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte bei Patienten mit unkontrolliertem Asthma, die hochdosierte inhalative Kortikosteroide erhalten

Eine retrospektive Datenbankanalyse zur Bewertung der Auswirkungen von Omalizumab auf die Verwendung von Kortikosteroiden, Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte bei Patienten mit unkontrolliertem Asthma und Anwendung von hochdosierten inhalativen Kortikosteroiden (ICS) vor Beginn der Behandlung mit Omalizumab.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit unkontrolliertem Asthma, die vor Beginn der Behandlung mit Omalizumab hochdosierte ICS anwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 12 Jahre alt mit einer dokumentierten Diagnose von zystischer Fibrose (CF),
  • auf langwirksamem Beta-Antagonisten – inhalativem Kortikosteroid (LABA-ICS) zu Studienbeginn,
  • unkontrolliertes Asthma zu Studienbeginn.

Ausschlusskriterien:

Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Omalizumab-Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Notaufnahmebesuchen und Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEORUS0091

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