Az omalizumab hatása a kortikoszteroidok használatára, a sürgősségi ellátásra és a kórházi kezelésekre
2021. november 23. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
Elemezze az omalizumab hatását a kortikoszteroid-használatra, a sürgősségi ellátásra és a kórházi kezelésekre a kontrollálatlan asztmában szenvedő, nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidokat kapó betegek körében
Retrospektív adatbázis-elemzés az omalizumab hatásának értékelésére a kortikoszteroid használatára, a sürgősségi osztályok látogatására és a kórházi kezelésekre a nem kontrollált asztmában szenvedő és nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidokat (ICS) használó betegek körében az omalizumab kezelés megkezdése előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem kontrollált asztmában szenvedő és nagy dózisú ICS-t használó betegek az omalizumab-kezelés megkezdése előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥12 éves, dokumentált cisztás fibrózis (CF) diagnózissal,
- a hosszú hatású béta-antagonista-inhalációs kortikoszteroidról (LABA-ICS) a kiinduláskor,
- kontrollálatlan asztma kezdetben.
Kizárási kritériumok:
Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Omalizumab kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sürgősségi osztálylátogatások és kórházi kezelések gyakorisága
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEORUS0091
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .