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The Impact of Omega-3 Supplementation on Gene Expression in Type 2 Diabetics

2012年11月30日 更新者：Tehran University of Medical Sciences

The Impact of Omega-3 Supplementation on Acylation Stimulating Protein(ASP), Retinol-binding Protein 4 (RBP4) and Lipocalin-2 (LCN2) Gene Expression of ASP Receptor (C5L2) in WBC of Patient With Diabetes Type 2

The aim of this study is the comparison between the effects of supplementation with omega-3 or placebo for 10 weeks in type 2 diabetics

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Adipose tissue is recognized as an important endocrine organ in human. Not only it has function of storing unlimited energy but also its secretory roles is subject to intense research in recent years. Acylation stimulating protein(ASP), Retinol-binding protein 4 (RBP4) and lipocalin-2 (LCN2) are circulating adipokines elevated in diabetes. C5L2 is a G-protein-coupled receptor. activation of C5L2 by ASP, has been shown. Fatty acids may influence the expression of adipokines. Epidemiological studies showed that omega-3 reduce the development of insulin resistance and diabetes. Because fatty acids are the main component of adipose tissue, it is essential interest to clarify the biological effects of omega-3 on the expression of relevant adipokines.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • literate
  • Willingness to participation
  • Diabetic patients 30-65 years old
  • Body mass index in the range 18.5-40
  • Avoidance of dietary supplements
  • vitamins and herbal products at least 2 weeks before and throughout the intervention

Exclusion Criteria:

  • people who have used omega-3 supplements in last 3 months
  • Having chronic renal disease
  • hepatic disease
  • gastrointestinal disease
  • hematological disorders
  • hypothyroidism or hyperthyroidism
  • Treatment with Orlistat or sibutramine for weight loss
  • Pregnancy and lactation
  • Treatment with insulin or Thiazolidinediones

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：diabetes, omega-3
patient with type 2 diabetes who receive 4gr/day omega-3
ダイエットサプリメント：omega-3
4 cap 1 gr omega-3 per day for 10 weeks
他の名前：
  • n-3 fatty acids,n-3 PUFA
プラセボコンパレーター：placebo, diabetes
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap of placebo/day
ダイエットサプリメント：placebo
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap placebo/day for 10 weeks

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
serum total cholesterol
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum triglycerides (TG) level
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
postprandial triglycerides
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
complete blood count(CBC)
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
fasting plasma glucose(FPG)
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
Glycated hemoglobin (Hb A1c)
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
acylation stimulating protein (ASP)
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
lipocalin-2 (LCN2)
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
Retinol-binding protein 4 (RBP4)
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
non-esterified fatty acids (NEFA)
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
insulin
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
postprandial ASP
時間枠：chage from baseline at 10 weeks
chage from baseline at 10 weeks

二次結果の測定

結果測定
時間枠
gene expression of C5L2
時間枠：change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tehran University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (予想される)

2013年3月1日

研究の完了 (予想される)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月30日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15176

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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