The Impact of Omega-3 Supplementation on Gene Expression in Type 2 Diabetics
30. November 2012 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences
The Impact of Omega-3 Supplementation on Acylation Stimulating Protein(ASP), Retinol-binding Protein 4 (RBP4) and Lipocalin-2 (LCN2) Gene Expression of ASP Receptor (C5L2) in WBC of Patient With Diabetes Type 2
The aim of this study is the comparison between the effects of supplementation with omega-3 or placebo for 10 weeks in type 2 diabetics
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adipose tissue is recognized as an important endocrine organ in human.
Not only it has function of storing unlimited energy but also its secretory roles is subject to intense research in recent years.
Acylation stimulating protein(ASP), Retinol-binding protein 4 (RBP4) and lipocalin-2 (LCN2) are circulating adipokines elevated in diabetes.
C5L2 is a G-protein-coupled receptor.
activation of C5L2 by ASP, has been shown.
Fatty acids may influence the expression of adipokines.
Epidemiological studies showed that omega-3 reduce the development of insulin resistance and diabetes.
Because fatty acids are the main component of adipose tissue, it is essential interest to clarify the biological effects of omega-3 on the expression of relevant adipokines.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- literate
- Willingness to participation
- Diabetic patients 30-65 years old
- Body mass index in the range 18.5-40
- Avoidance of dietary supplements
- vitamins and herbal products at least 2 weeks before and throughout the intervention
Exclusion Criteria:
- people who have used omega-3 supplements in last 3 months
- Having chronic renal disease
- hepatic disease
- gastrointestinal disease
- hematological disorders
- hypothyroidism or hyperthyroidism
- Treatment with Orlistat or sibutramine for weight loss
- Pregnancy and lactation
- Treatment with insulin or Thiazolidinediones
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: diabetes, omega-3
patient with type 2 diabetes who receive 4gr/day omega-3
|
4 cap 1 gr omega-3 per day for 10 weeks
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: placebo, diabetes
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap of placebo/day
|
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap placebo/day for 10 weeks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
serum total cholesterol
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
serum High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
serum Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
serum triglycerides (TG) level
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
postprandial triglycerides
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
complete blood count(CBC)
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
fasting plasma glucose(FPG)
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
Glycated hemoglobin (Hb A1c)
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
acylation stimulating protein (ASP)
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
lipocalin-2 (LCN2)
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
Retinol-binding protein 4 (RBP4)
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
non-esterified fatty acids (NEFA)
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
insulin
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
postprandial ASP
Zeitfenster: chage from baseline at 10 weeks
|
chage from baseline at 10 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
gene expression of C5L2
Zeitfenster: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .