The Impact of Omega-3 Supplementation on Gene Expression in Type 2 Diabetics
perjantai 30. marraskuuta 2012 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
The Impact of Omega-3 Supplementation on Acylation Stimulating Protein(ASP), Retinol-binding Protein 4 (RBP4) and Lipocalin-2 (LCN2) Gene Expression of ASP Receptor (C5L2) in WBC of Patient With Diabetes Type 2
The aim of this study is the comparison between the effects of supplementation with omega-3 or placebo for 10 weeks in type 2 diabetics
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adipose tissue is recognized as an important endocrine organ in human.
Not only it has function of storing unlimited energy but also its secretory roles is subject to intense research in recent years.
Acylation stimulating protein(ASP), Retinol-binding protein 4 (RBP4) and lipocalin-2 (LCN2) are circulating adipokines elevated in diabetes.
C5L2 is a G-protein-coupled receptor.
activation of C5L2 by ASP, has been shown.
Fatty acids may influence the expression of adipokines.
Epidemiological studies showed that omega-3 reduce the development of insulin resistance and diabetes.
Because fatty acids are the main component of adipose tissue, it is essential interest to clarify the biological effects of omega-3 on the expression of relevant adipokines.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- literate
- Willingness to participation
- Diabetic patients 30-65 years old
- Body mass index in the range 18.5-40
- Avoidance of dietary supplements
- vitamins and herbal products at least 2 weeks before and throughout the intervention
Exclusion Criteria:
- people who have used omega-3 supplements in last 3 months
- Having chronic renal disease
- hepatic disease
- gastrointestinal disease
- hematological disorders
- hypothyroidism or hyperthyroidism
- Treatment with Orlistat or sibutramine for weight loss
- Pregnancy and lactation
- Treatment with insulin or Thiazolidinediones
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: diabetes, omega-3
patient with type 2 diabetes who receive 4gr/day omega-3
|
4 cap 1 gr omega-3 per day for 10 weeks
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: placebo, diabetes
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap of placebo/day
|
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap placebo/day for 10 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
serum total cholesterol
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
serum High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
serum Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
serum triglycerides (TG) level
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
postprandial triglycerides
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
complete blood count(CBC)
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
fasting plasma glucose(FPG)
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
Glycated hemoglobin (Hb A1c)
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
acylation stimulating protein (ASP)
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
lipocalin-2 (LCN2)
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
Retinol-binding protein 4 (RBP4)
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
non-esterified fatty acids (NEFA)
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
insulin
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
postprandial ASP
Aikaikkuna: chage from baseline at 10 weeks
|
chage from baseline at 10 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
gene expression of C5L2
Aikaikkuna: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .