Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Impact of Omega-3 Supplementation on Gene Expression in Type 2 Diabetics

30 november 2012 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

The Impact of Omega-3 Supplementation on Acylation Stimulating Protein(ASP), Retinol-binding Protein 4 (RBP4) and Lipocalin-2 (LCN2) Gene Expression of ASP Receptor (C5L2) in WBC of Patient With Diabetes Type 2

The aim of this study is the comparison between the effects of supplementation with omega-3 or placebo for 10 weeks in type 2 diabetics

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adipose tissue is recognized as an important endocrine organ in human. Not only it has function of storing unlimited energy but also its secretory roles is subject to intense research in recent years. Acylation stimulating protein(ASP), Retinol-binding protein 4 (RBP4) and lipocalin-2 (LCN2) are circulating adipokines elevated in diabetes. C5L2 is a G-protein-coupled receptor. activation of C5L2 by ASP, has been shown. Fatty acids may influence the expression of adipokines. Epidemiological studies showed that omega-3 reduce the development of insulin resistance and diabetes. Because fatty acids are the main component of adipose tissue, it is essential interest to clarify the biological effects of omega-3 on the expression of relevant adipokines.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • literate
  • Willingness to participation
  • Diabetic patients 30-65 years old
  • Body mass index in the range 18.5-40
  • Avoidance of dietary supplements
  • vitamins and herbal products at least 2 weeks before and throughout the intervention

Exclusion Criteria:

  • people who have used omega-3 supplements in last 3 months
  • Having chronic renal disease
  • hepatic disease
  • gastrointestinal disease
  • hematological disorders
  • hypothyroidism or hyperthyroidism
  • Treatment with Orlistat or sibutramine for weight loss
  • Pregnancy and lactation
  • Treatment with insulin or Thiazolidinediones

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: diabetes, omega-3
patient with type 2 diabetes who receive 4gr/day omega-3
Voedingssupplement: omega-3
4 cap 1 gr omega-3 per day for 10 weeks
Andere namen:
  • n-3 fatty acids,n-3 PUFA
Placebo-vergelijker: placebo, diabetes
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap of placebo/day
Voedingssupplement: placebo
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap placebo/day for 10 weeks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serum total cholesterol
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum triglycerides (TG) level
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
postprandial triglycerides
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
complete blood count(CBC)
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
fasting plasma glucose(FPG)
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
Glycated hemoglobin (Hb A1c)
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
acylation stimulating protein (ASP)
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
lipocalin-2 (LCN2)
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
Retinol-binding protein 4 (RBP4)
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
non-esterified fatty acids (NEFA)
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
insulin
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
postprandial ASP
Tijdsspanne: chage from baseline at 10 weeks
chage from baseline at 10 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gene expression of C5L2
Tijdsspanne: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15176

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren