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The Impact of Omega-3 Supplementation on Gene Expression in Type 2 Diabetics

30 novembre 2012 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

The Impact of Omega-3 Supplementation on Acylation Stimulating Protein(ASP), Retinol-binding Protein 4 (RBP4) and Lipocalin-2 (LCN2) Gene Expression of ASP Receptor (C5L2) in WBC of Patient With Diabetes Type 2

The aim of this study is the comparison between the effects of supplementation with omega-3 or placebo for 10 weeks in type 2 diabetics

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adipose tissue is recognized as an important endocrine organ in human. Not only it has function of storing unlimited energy but also its secretory roles is subject to intense research in recent years. Acylation stimulating protein(ASP), Retinol-binding protein 4 (RBP4) and lipocalin-2 (LCN2) are circulating adipokines elevated in diabetes. C5L2 is a G-protein-coupled receptor. activation of C5L2 by ASP, has been shown. Fatty acids may influence the expression of adipokines. Epidemiological studies showed that omega-3 reduce the development of insulin resistance and diabetes. Because fatty acids are the main component of adipose tissue, it is essential interest to clarify the biological effects of omega-3 on the expression of relevant adipokines.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • literate
  • Willingness to participation
  • Diabetic patients 30-65 years old
  • Body mass index in the range 18.5-40
  • Avoidance of dietary supplements
  • vitamins and herbal products at least 2 weeks before and throughout the intervention

Exclusion Criteria:

  • people who have used omega-3 supplements in last 3 months
  • Having chronic renal disease
  • hepatic disease
  • gastrointestinal disease
  • hematological disorders
  • hypothyroidism or hyperthyroidism
  • Treatment with Orlistat or sibutramine for weight loss
  • Pregnancy and lactation
  • Treatment with insulin or Thiazolidinediones

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: diabetes, omega-3
patient with type 2 diabetes who receive 4gr/day omega-3
Integratore alimentare: omega-3
4 cap 1 gr omega-3 per day for 10 weeks
Altri nomi:
  • n-3 fatty acids,n-3 PUFA
Comparatore placebo: placebo, diabetes
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap of placebo/day
Integratore alimentare: placebo
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap placebo/day for 10 weeks

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
serum total cholesterol
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum triglycerides (TG) level
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
postprandial triglycerides
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
complete blood count(CBC)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
fasting plasma glucose(FPG)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
Glycated hemoglobin (Hb A1c)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
acylation stimulating protein (ASP)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
lipocalin-2 (LCN2)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
Retinol-binding protein 4 (RBP4)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
non-esterified fatty acids (NEFA)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
insulin
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
postprandial ASP
Lasso di tempo: chage from baseline at 10 weeks
chage from baseline at 10 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
gene expression of C5L2
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15176

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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