The Impact of Omega-3 Supplementation on Gene Expression in Type 2 Diabetics
30 novembre 2012 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
The Impact of Omega-3 Supplementation on Acylation Stimulating Protein(ASP), Retinol-binding Protein 4 (RBP4) and Lipocalin-2 (LCN2) Gene Expression of ASP Receptor (C5L2) in WBC of Patient With Diabetes Type 2
The aim of this study is the comparison between the effects of supplementation with omega-3 or placebo for 10 weeks in type 2 diabetics
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Adipose tissue is recognized as an important endocrine organ in human.
Not only it has function of storing unlimited energy but also its secretory roles is subject to intense research in recent years.
Acylation stimulating protein(ASP), Retinol-binding protein 4 (RBP4) and lipocalin-2 (LCN2) are circulating adipokines elevated in diabetes.
C5L2 is a G-protein-coupled receptor.
activation of C5L2 by ASP, has been shown.
Fatty acids may influence the expression of adipokines.
Epidemiological studies showed that omega-3 reduce the development of insulin resistance and diabetes.
Because fatty acids are the main component of adipose tissue, it is essential interest to clarify the biological effects of omega-3 on the expression of relevant adipokines.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- literate
- Willingness to participation
- Diabetic patients 30-65 years old
- Body mass index in the range 18.5-40
- Avoidance of dietary supplements
- vitamins and herbal products at least 2 weeks before and throughout the intervention
Exclusion Criteria:
- people who have used omega-3 supplements in last 3 months
- Having chronic renal disease
- hepatic disease
- gastrointestinal disease
- hematological disorders
- hypothyroidism or hyperthyroidism
- Treatment with Orlistat or sibutramine for weight loss
- Pregnancy and lactation
- Treatment with insulin or Thiazolidinediones
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: diabetes, omega-3
patient with type 2 diabetes who receive 4gr/day omega-3
|
4 cap 1 gr omega-3 per day for 10 weeks
Altri nomi:
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Comparatore placebo: placebo, diabetes
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap of placebo/day
|
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap placebo/day for 10 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
serum total cholesterol
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
serum High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
serum Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
serum triglycerides (TG) level
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
postprandial triglycerides
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
complete blood count(CBC)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
fasting plasma glucose(FPG)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
Glycated hemoglobin (Hb A1c)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
acylation stimulating protein (ASP)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
lipocalin-2 (LCN2)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
Retinol-binding protein 4 (RBP4)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
non-esterified fatty acids (NEFA)
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
insulin
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
postprandial ASP
Lasso di tempo: chage from baseline at 10 weeks
|
chage from baseline at 10 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gene expression of C5L2
Lasso di tempo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .