Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Impact of Omega-3 Supplementation on Gene Expression in Type 2 Diabetics

30 listopada 2012 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

The Impact of Omega-3 Supplementation on Acylation Stimulating Protein(ASP), Retinol-binding Protein 4 (RBP4) and Lipocalin-2 (LCN2) Gene Expression of ASP Receptor (C5L2) in WBC of Patient With Diabetes Type 2

The aim of this study is the comparison between the effects of supplementation with omega-3 or placebo for 10 weeks in type 2 diabetics

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adipose tissue is recognized as an important endocrine organ in human. Not only it has function of storing unlimited energy but also its secretory roles is subject to intense research in recent years. Acylation stimulating protein(ASP), Retinol-binding protein 4 (RBP4) and lipocalin-2 (LCN2) are circulating adipokines elevated in diabetes. C5L2 is a G-protein-coupled receptor. activation of C5L2 by ASP, has been shown. Fatty acids may influence the expression of adipokines. Epidemiological studies showed that omega-3 reduce the development of insulin resistance and diabetes. Because fatty acids are the main component of adipose tissue, it is essential interest to clarify the biological effects of omega-3 on the expression of relevant adipokines.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • literate
  • Willingness to participation
  • Diabetic patients 30-65 years old
  • Body mass index in the range 18.5-40
  • Avoidance of dietary supplements
  • vitamins and herbal products at least 2 weeks before and throughout the intervention

Exclusion Criteria:

  • people who have used omega-3 supplements in last 3 months
  • Having chronic renal disease
  • hepatic disease
  • gastrointestinal disease
  • hematological disorders
  • hypothyroidism or hyperthyroidism
  • Treatment with Orlistat or sibutramine for weight loss
  • Pregnancy and lactation
  • Treatment with insulin or Thiazolidinediones

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: diabetes, omega-3
patient with type 2 diabetes who receive 4gr/day omega-3
Suplement diety: omega-3
4 cap 1 gr omega-3 per day for 10 weeks
Inne nazwy:
  • n-3 fatty acids,n-3 PUFA
Komparator placebo: placebo, diabetes
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap of placebo/day
Suplement diety: placebo
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap placebo/day for 10 weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
serum total cholesterol
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum triglycerides (TG) level
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
postprandial triglycerides
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
complete blood count(CBC)
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
fasting plasma glucose(FPG)
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
Glycated hemoglobin (Hb A1c)
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
acylation stimulating protein (ASP)
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
lipocalin-2 (LCN2)
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
Retinol-binding protein 4 (RBP4)
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
non-esterified fatty acids (NEFA)
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
insulin
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
postprandial ASP
Ramy czasowe: chage from baseline at 10 weeks
chage from baseline at 10 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
gene expression of C5L2
Ramy czasowe: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15176

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj