Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Impact of Omega-3 Supplementation on Gene Expression in Type 2 Diabetics

30. listopadu 2012 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

The Impact of Omega-3 Supplementation on Acylation Stimulating Protein(ASP), Retinol-binding Protein 4 (RBP4) and Lipocalin-2 (LCN2) Gene Expression of ASP Receptor (C5L2) in WBC of Patient With Diabetes Type 2

The aim of this study is the comparison between the effects of supplementation with omega-3 or placebo for 10 weeks in type 2 diabetics

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adipose tissue is recognized as an important endocrine organ in human. Not only it has function of storing unlimited energy but also its secretory roles is subject to intense research in recent years. Acylation stimulating protein(ASP), Retinol-binding protein 4 (RBP4) and lipocalin-2 (LCN2) are circulating adipokines elevated in diabetes. C5L2 is a G-protein-coupled receptor. activation of C5L2 by ASP, has been shown. Fatty acids may influence the expression of adipokines. Epidemiological studies showed that omega-3 reduce the development of insulin resistance and diabetes. Because fatty acids are the main component of adipose tissue, it is essential interest to clarify the biological effects of omega-3 on the expression of relevant adipokines.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • literate
  • Willingness to participation
  • Diabetic patients 30-65 years old
  • Body mass index in the range 18.5-40
  • Avoidance of dietary supplements
  • vitamins and herbal products at least 2 weeks before and throughout the intervention

Exclusion Criteria:

  • people who have used omega-3 supplements in last 3 months
  • Having chronic renal disease
  • hepatic disease
  • gastrointestinal disease
  • hematological disorders
  • hypothyroidism or hyperthyroidism
  • Treatment with Orlistat or sibutramine for weight loss
  • Pregnancy and lactation
  • Treatment with insulin or Thiazolidinediones

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: diabetes, omega-3
patient with type 2 diabetes who receive 4gr/day omega-3
Doplněk stravy: omega-3
4 cap 1 gr omega-3 per day for 10 weeks
Ostatní jména:
  • n-3 fatty acids,n-3 PUFA
Komparátor placeba: placebo, diabetes
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap of placebo/day
Doplněk stravy: placebo
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap placebo/day for 10 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
serum total cholesterol
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
serum triglycerides (TG) level
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
postprandial triglycerides
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
complete blood count(CBC)
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
fasting plasma glucose(FPG)
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
Glycated hemoglobin (Hb A1c)
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
acylation stimulating protein (ASP)
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
lipocalin-2 (LCN2)
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
Retinol-binding protein 4 (RBP4)
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
non-esterified fatty acids (NEFA)
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
insulin
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks
postprandial ASP
Časové okno: chage from baseline at 10 weeks
chage from baseline at 10 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
gene expression of C5L2
Časové okno: change from baseline at 10 weeks
change from baseline at 10 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15176

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na omega-3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit