The Impact of Omega-3 Supplementation on Gene Expression in Type 2 Diabetics
30 de novembro de 2012 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
The Impact of Omega-3 Supplementation on Acylation Stimulating Protein(ASP), Retinol-binding Protein 4 (RBP4) and Lipocalin-2 (LCN2) Gene Expression of ASP Receptor (C5L2) in WBC of Patient With Diabetes Type 2
The aim of this study is the comparison between the effects of supplementation with omega-3 or placebo for 10 weeks in type 2 diabetics
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adipose tissue is recognized as an important endocrine organ in human.
Not only it has function of storing unlimited energy but also its secretory roles is subject to intense research in recent years.
Acylation stimulating protein(ASP), Retinol-binding protein 4 (RBP4) and lipocalin-2 (LCN2) are circulating adipokines elevated in diabetes.
C5L2 is a G-protein-coupled receptor.
activation of C5L2 by ASP, has been shown.
Fatty acids may influence the expression of adipokines.
Epidemiological studies showed that omega-3 reduce the development of insulin resistance and diabetes.
Because fatty acids are the main component of adipose tissue, it is essential interest to clarify the biological effects of omega-3 on the expression of relevant adipokines.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- literate
- Willingness to participation
- Diabetic patients 30-65 years old
- Body mass index in the range 18.5-40
- Avoidance of dietary supplements
- vitamins and herbal products at least 2 weeks before and throughout the intervention
Exclusion Criteria:
- people who have used omega-3 supplements in last 3 months
- Having chronic renal disease
- hepatic disease
- gastrointestinal disease
- hematological disorders
- hypothyroidism or hyperthyroidism
- Treatment with Orlistat or sibutramine for weight loss
- Pregnancy and lactation
- Treatment with insulin or Thiazolidinediones
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: diabetes, omega-3
patient with type 2 diabetes who receive 4gr/day omega-3
|
4 cap 1 gr omega-3 per day for 10 weeks
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo, diabetes
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap of placebo/day
|
patient with type 2 diabetes who receive 4 cap placebo/day for 10 weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
serum total cholesterol
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
serum High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
serum Low-density lipoprotein (LDL) cholesterol
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
serum triglycerides (TG) level
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
postprandial triglycerides
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
complete blood count(CBC)
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
fasting plasma glucose(FPG)
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
Glycated hemoglobin (Hb A1c)
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
acylation stimulating protein (ASP)
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
lipocalin-2 (LCN2)
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
Retinol-binding protein 4 (RBP4)
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
non-esterified fatty acids (NEFA)
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
insulin
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
|
postprandial ASP
Prazo: chage from baseline at 10 weeks
|
chage from baseline at 10 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
gene expression of C5L2
Prazo: change from baseline at 10 weeks
|
change from baseline at 10 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .