大うつ病性障害（MDD）患者におけるアゴメラチンとエスシタロプラムの心血管への影響

包含基準:

• 18～65歳。
• -プロトコル固有の手順の前に、署名と日付が記入された書面による自発的なインフォームドコンセントを理解し、提供する意思がある。
• -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV）基準によるメランコリーを伴うMDDまたはMDD。 MDDが一次診断である場合、パニック障害または不安障害を併発している患者が含まれます。
• ハミルトンうつ病 (HAM D) > 18.
• ベックうつ病インベントリー (BDI-II) >18。

除外基準:

• 18 歳未満または 65 歳以上。
• 現在の抗うつ薬治療。
• -以前に、少なくとも4週間最大耐量でのSSRI治療に対する反応が失敗した。
• -エスシタロプラムまたはアゴメラチンまたはそれらの成分のいずれかに対する既知または疑われる過敏症。
• 現在、自殺リスクが高い。
• 一次診断としてのパニック障害または不安障害の併存。
• -既存および/または現在診断されている心臓病。
• 1型糖尿病、肝機能障害（肝硬変または活動性肝疾患）、投薬高血圧、てんかん、出血性疾患、アルコール/薬物依存、感染性血液疾患、精神病性障害、人格障害、摂食障害、精神遅滞、認知症（すなわち、Mini Mental State Examination [MMSE] < 23)、または抗うつ薬の吸収を損なう可能性のある胃腸疾患または以前の肥満 (減量) 手術。
• ベータブロッカー（メトプロロールなど）の参加者。

• -現在、アゴメラチンおよび/またはエスシタロプラムの以下の禁忌薬を服用している参加者:

  • シトクロム (CYP) P450 1A2 阻害剤 (例: フルボキサミン、シプロフロキサシン)

  • モノアミンオキシダーゼ阻害剤;

    • 不可逆的非選択的モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI)
    • 可逆的で選択的な MAO-A 阻害剤 (例: モクロベミド）
    • 可逆的で非選択的な MAOI (例: リネゾリド)
  • ピモジド

研究に参加する資格のある参加者は、研究の全期間にわたって上記の禁忌薬を服用することは禁止されています。

• 検査または臨床検査における臨床的に重大な異常、および上記に記載されていない臨床的に重大な病状で、深刻で不安定な状態。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -医学的に認められた避妊法（すなわち、子宮内避妊器具[IUD]、ホルモン避妊薬[経口、デポー、パッチまたは注射可能]、およびコンドームまたは殺精子ジェルまたはフォームを含む横隔膜などの二重バリア法）を使用していない出産の可能性がある（WOCP）女性. 閉経後（つまり、少なくとも連続 12 か月間無月経）または外科的に無菌の女性は、WOCP とは見なされません。
• 医学的に認められた避妊法を使用していない WOCP パートナーを持つ性的に活発な男性。

WOCPパートナーとの女性および性的に活発な男性に対する医学的に認められた避妊は、研究全体および最後の抗うつ薬投与後30日間継続されます。