Prevalence Study and Regular Practice Among General Practitioners in Populations at Risk of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in Latin America (PUMA PROJECT)
2013年4月25日 更新者：AstraZeneca
Prevalence Study and Regular Practice (Diagnosis and Treatment) Among General Practitioners in Populations at Risk of COPD in Latin America
PUMA is an observational, multicentre, multinational, cross-sectional study with primary care physicians (primary care, general and family physicians).
Participants will be selected sequentially among patients at risk for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) who attend primary care consultation (primary care, general and family physicians).
The inclusion visit will be a regularly scheduled or spontaneous consultation for patients, and this appointment with the physician will not depend on the study.
During the appointment, data will be collected from the patient and the physician.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
PREVALENCE STUDY AND REGULAR PRACTICE (DIAGNOSIS AND TREATMENT) AMONG GENERAL PRACTICIONERS IN POPULATIONS AT RISK OF COPD IN LATIN AMERICA
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1907
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Capital Federal、アルゼンチン
- Research Site
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Buenos Aires
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Escobar、Buenos Aires、アルゼンチン
- Research Site
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Ezeiza、Buenos Aires、アルゼンチン
- Research Site
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Los Polvorines、Buenos Aires、アルゼンチン
- Research Site
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Martinez、Buenos Aires、アルゼンチン
- Research Site
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Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン
- Research Site
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Ramos Mejia、Buenos Aires、アルゼンチン
- Research Site
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Montevideo、ウルグアイ
- Research Site
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Antioquia
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Medellin、Antioquia、コロンビア
- Research Site
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Atlantico
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Barranquilla、Atlantico、コロンビア
- Research Site
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Caldas
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Manizales、Caldas、コロンビア
- Research Site
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Quindio
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Armenia、Quindio、コロンビア
- Research Site
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Valle Del Cauca
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Cali、Valle Del Cauca、コロンビア
- Research Site
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Barquisimeto、ベネズエラ
- Research Site
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Caracas、ベネズエラ
- Research Site
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Maracaibo、ベネズエラ
- Research Site
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Porlamar、ベネズエラ
- Research Site
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Valencia、ベネズエラ
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients aged 40 or more, smokers or former smokers and/or people exposed to biomass combustion, who attend primary care consultation.
説明
Inclusion Criteria:
- Men or women aged more or equal than 40
- Current or former smokers and/or patients exposed to biomass combustion:
Cigarettes: more or equal than 10 packs/year; Pipes: more or equal than 50 pipes/year; Cigars: more or equal than 50 cigars/year; Combustion: more or equal 100 hours/firewood/year
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with contraindications for spirometry
- Physical or mental disability rendering the patient unable to undergo a spirometry test and to contribute data to the study
- Heart rate ≥ 120 beats by minute
- Patients currently undergoing treatment for tuberculosis
- A patient who is participating in an interventional clinical trial or was previously included in this study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of participants with an affirmative response to specific categories on the PUMA questionnaire.
時間枠：Baseline
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PUMA Questionnaire: Based on the PLATINO questionnaire.
Applied to patients to describe different aspects potentially related to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) such as: respiratory symptoms, smoking, respiratory medication, health care resources usage, comorbidieties, etc., as well as the registration of procedures (spirometry and oximetry) carried out and anthropometric data.
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Baseline
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FEV1 spirometry measures.
時間枠：Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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FEV1 is the volume of air expelled from the lungs in 1 second. The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry. |
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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SaO2 (Arterial Oxygen Saturation) - pulse oximetry.
時間枠：Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
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Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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Number of participants with an affirmative response to specific categories on the Medical History Questionnaire (if applicable).
時間枠：Baseline
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Questionnaire based on the patient's personal medical history at the site.
Its application will be subject to the existence of a prior medical history for the patient at site.
If the patient has no prior medical history at site, then this questionnaire will not apply.
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Baseline
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FEV1/FVC spirometry measures.
時間枠：Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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Ratio of Forced Expiratory Volume in 1 second (volume of air expelled from the lungs in 1 second) by the Forced Vital Capacity (FVC, the volume of air that can forcibly be blown out after full inspiration) is a spirometric measure (lung function test) used to demonstrate airway obstruction. The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry. |
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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Heart rate (HR) - pulse oximetry.
時間枠：Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
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Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Maria Montes de Oca, Internist - Pulmonologist、Universidad Central de Venezuela
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月25日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。