Prevalence Study and Regular Practice Among General Practitioners in Populations at Risk of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in Latin America (PUMA PROJECT)
25. dubna 2013 aktualizováno: AstraZeneca
Prevalence Study and Regular Practice (Diagnosis and Treatment) Among General Practitioners in Populations at Risk of COPD in Latin America
PUMA is an observational, multicentre, multinational, cross-sectional study with primary care physicians (primary care, general and family physicians).
Participants will be selected sequentially among patients at risk for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) who attend primary care consultation (primary care, general and family physicians).
The inclusion visit will be a regularly scheduled or spontaneous consultation for patients, and this appointment with the physician will not depend on the study.
During the appointment, data will be collected from the patient and the physician.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PREVALENCE STUDY AND REGULAR PRACTICE (DIAGNOSIS AND TREATMENT) AMONG GENERAL PRACTICIONERS IN POPULATIONS AT RISK OF COPD IN LATIN AMERICA
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1907
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Capital Federal, Argentina
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Escobar, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Ezeiza, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Los Polvorines, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Martinez, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie
- Research Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbie
- Research Site
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbie
- Research Site
-
-
Quindio
-
Armenia, Quindio, Kolumbie
- Research Site
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbie
- Research Site
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Research Site
-
-
-
-
-
Barquisimeto, Venezuela
- Research Site
-
Caracas, Venezuela
- Research Site
-
Maracaibo, Venezuela
- Research Site
-
Porlamar, Venezuela
- Research Site
-
Valencia, Venezuela
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients aged 40 or more, smokers or former smokers and/or people exposed to biomass combustion, who attend primary care consultation.
Popis
Inclusion Criteria:
- Men or women aged more or equal than 40
- Current or former smokers and/or patients exposed to biomass combustion:
Cigarettes: more or equal than 10 packs/year; Pipes: more or equal than 50 pipes/year; Cigars: more or equal than 50 cigars/year; Combustion: more or equal 100 hours/firewood/year
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with contraindications for spirometry
- Physical or mental disability rendering the patient unable to undergo a spirometry test and to contribute data to the study
- Heart rate ≥ 120 beats by minute
- Patients currently undergoing treatment for tuberculosis
- A patient who is participating in an interventional clinical trial or was previously included in this study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the PUMA questionnaire.
Časové okno: Baseline
|
PUMA Questionnaire: Based on the PLATINO questionnaire.
Applied to patients to describe different aspects potentially related to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) such as: respiratory symptoms, smoking, respiratory medication, health care resources usage, comorbidieties, etc., as well as the registration of procedures (spirometry and oximetry) carried out and anthropometric data.
|
Baseline
|
|
FEV1 spirometry measures.
Časové okno: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
FEV1 is the volume of air expelled from the lungs in 1 second. The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry. |
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
|
SaO2 (Arterial Oxygen Saturation) - pulse oximetry.
Časové okno: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
|
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
|
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the Medical History Questionnaire (if applicable).
Časové okno: Baseline
|
Questionnaire based on the patient's personal medical history at the site.
Its application will be subject to the existence of a prior medical history for the patient at site.
If the patient has no prior medical history at site, then this questionnaire will not apply.
|
Baseline
|
|
FEV1/FVC spirometry measures.
Časové okno: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
Ratio of Forced Expiratory Volume in 1 second (volume of air expelled from the lungs in 1 second) by the Forced Vital Capacity (FVC, the volume of air that can forcibly be blown out after full inspiration) is a spirometric measure (lung function test) used to demonstrate airway obstruction. The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry. |
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
|
Heart rate (HR) - pulse oximetry.
Časové okno: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
|
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maria Montes de Oca, Internist - Pulmonologist, Universidad Central de Venezuela
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RLA-XXX-2011/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .