Prevalence Study and Regular Practice Among General Practitioners in Populations at Risk of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in Latin America (PUMA PROJECT)
25. April 2013 aktualisiert von: AstraZeneca
Prevalence Study and Regular Practice (Diagnosis and Treatment) Among General Practitioners in Populations at Risk of COPD in Latin America
PUMA is an observational, multicentre, multinational, cross-sectional study with primary care physicians (primary care, general and family physicians).
Participants will be selected sequentially among patients at risk for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) who attend primary care consultation (primary care, general and family physicians).
The inclusion visit will be a regularly scheduled or spontaneous consultation for patients, and this appointment with the physician will not depend on the study.
During the appointment, data will be collected from the patient and the physician.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
PREVALENCE STUDY AND REGULAR PRACTICE (DIAGNOSIS AND TREATMENT) AMONG GENERAL PRACTICIONERS IN POPULATIONS AT RISK OF COPD IN LATIN AMERICA
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1907
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Capital Federal, Argentinien
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Escobar, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
-
Ezeiza, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
-
Los Polvorines, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
-
Martinez, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbien
- Research Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbien
- Research Site
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbien
- Research Site
-
-
Quindio
-
Armenia, Quindio, Kolumbien
- Research Site
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbien
- Research Site
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Research Site
-
-
-
-
-
Barquisimeto, Venezuela
- Research Site
-
Caracas, Venezuela
- Research Site
-
Maracaibo, Venezuela
- Research Site
-
Porlamar, Venezuela
- Research Site
-
Valencia, Venezuela
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients aged 40 or more, smokers or former smokers and/or people exposed to biomass combustion, who attend primary care consultation.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men or women aged more or equal than 40
- Current or former smokers and/or patients exposed to biomass combustion:
Cigarettes: more or equal than 10 packs/year; Pipes: more or equal than 50 pipes/year; Cigars: more or equal than 50 cigars/year; Combustion: more or equal 100 hours/firewood/year
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with contraindications for spirometry
- Physical or mental disability rendering the patient unable to undergo a spirometry test and to contribute data to the study
- Heart rate ≥ 120 beats by minute
- Patients currently undergoing treatment for tuberculosis
- A patient who is participating in an interventional clinical trial or was previously included in this study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the PUMA questionnaire.
Zeitfenster: Baseline
|
PUMA Questionnaire: Based on the PLATINO questionnaire.
Applied to patients to describe different aspects potentially related to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) such as: respiratory symptoms, smoking, respiratory medication, health care resources usage, comorbidieties, etc., as well as the registration of procedures (spirometry and oximetry) carried out and anthropometric data.
|
Baseline
|
|
FEV1 spirometry measures.
Zeitfenster: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
FEV1 is the volume of air expelled from the lungs in 1 second. The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry. |
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
|
SaO2 (Arterial Oxygen Saturation) - pulse oximetry.
Zeitfenster: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
|
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
|
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the Medical History Questionnaire (if applicable).
Zeitfenster: Baseline
|
Questionnaire based on the patient's personal medical history at the site.
Its application will be subject to the existence of a prior medical history for the patient at site.
If the patient has no prior medical history at site, then this questionnaire will not apply.
|
Baseline
|
|
FEV1/FVC spirometry measures.
Zeitfenster: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
Ratio of Forced Expiratory Volume in 1 second (volume of air expelled from the lungs in 1 second) by the Forced Vital Capacity (FVC, the volume of air that can forcibly be blown out after full inspiration) is a spirometric measure (lung function test) used to demonstrate airway obstruction. The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry. |
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
|
Heart rate (HR) - pulse oximetry.
Zeitfenster: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
|
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Maria Montes de Oca, Internist - Pulmonologist, Universidad Central de Venezuela
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-RLA-XXX-2011/1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .