Prevalence Study and Regular Practice Among General Practitioners in Populations at Risk of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in Latin America (PUMA PROJECT)
25 april 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
Prevalence Study and Regular Practice (Diagnosis and Treatment) Among General Practitioners in Populations at Risk of COPD in Latin America
PUMA is an observational, multicentre, multinational, cross-sectional study with primary care physicians (primary care, general and family physicians).
Participants will be selected sequentially among patients at risk for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) who attend primary care consultation (primary care, general and family physicians).
The inclusion visit will be a regularly scheduled or spontaneous consultation for patients, and this appointment with the physician will not depend on the study.
During the appointment, data will be collected from the patient and the physician.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PREVALENCE STUDY AND REGULAR PRACTICE (DIAGNOSIS AND TREATMENT) AMONG GENERAL PRACTICIONERS IN POPULATIONS AT RISK OF COPD IN LATIN AMERICA
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1907
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Capital Federal, Argentinië
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Escobar, Buenos Aires, Argentinië
- Research Site
-
Ezeiza, Buenos Aires, Argentinië
- Research Site
-
Los Polvorines, Buenos Aires, Argentinië
- Research Site
-
Martinez, Buenos Aires, Argentinië
- Research Site
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentinië
- Research Site
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentinië
- Research Site
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Research Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia
- Research Site
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia
- Research Site
-
-
Quindio
-
Armenia, Quindio, Colombia
- Research Site
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Research Site
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Research Site
-
-
-
-
-
Barquisimeto, Venezuela
- Research Site
-
Caracas, Venezuela
- Research Site
-
Maracaibo, Venezuela
- Research Site
-
Porlamar, Venezuela
- Research Site
-
Valencia, Venezuela
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients aged 40 or more, smokers or former smokers and/or people exposed to biomass combustion, who attend primary care consultation.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Men or women aged more or equal than 40
- Current or former smokers and/or patients exposed to biomass combustion:
Cigarettes: more or equal than 10 packs/year; Pipes: more or equal than 50 pipes/year; Cigars: more or equal than 50 cigars/year; Combustion: more or equal 100 hours/firewood/year
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with contraindications for spirometry
- Physical or mental disability rendering the patient unable to undergo a spirometry test and to contribute data to the study
- Heart rate ≥ 120 beats by minute
- Patients currently undergoing treatment for tuberculosis
- A patient who is participating in an interventional clinical trial or was previously included in this study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the PUMA questionnaire.
Tijdsspanne: Baseline
|
PUMA Questionnaire: Based on the PLATINO questionnaire.
Applied to patients to describe different aspects potentially related to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) such as: respiratory symptoms, smoking, respiratory medication, health care resources usage, comorbidieties, etc., as well as the registration of procedures (spirometry and oximetry) carried out and anthropometric data.
|
Baseline
|
|
FEV1 spirometry measures.
Tijdsspanne: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
FEV1 is the volume of air expelled from the lungs in 1 second. The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry. |
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
|
SaO2 (Arterial Oxygen Saturation) - pulse oximetry.
Tijdsspanne: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
|
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
|
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the Medical History Questionnaire (if applicable).
Tijdsspanne: Baseline
|
Questionnaire based on the patient's personal medical history at the site.
Its application will be subject to the existence of a prior medical history for the patient at site.
If the patient has no prior medical history at site, then this questionnaire will not apply.
|
Baseline
|
|
FEV1/FVC spirometry measures.
Tijdsspanne: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
Ratio of Forced Expiratory Volume in 1 second (volume of air expelled from the lungs in 1 second) by the Forced Vital Capacity (FVC, the volume of air that can forcibly be blown out after full inspiration) is a spirometric measure (lung function test) used to demonstrate airway obstruction. The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry. |
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
|
Heart rate (HR) - pulse oximetry.
Tijdsspanne: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
|
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Maria Montes de Oca, Internist - Pulmonologist, Universidad Central de Venezuela
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-RLA-XXX-2011/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .