Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevalence Study and Regular Practice Among General Practitioners in Populations at Risk of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in Latin America (PUMA PROJECT)

25 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Prevalence Study and Regular Practice (Diagnosis and Treatment) Among General Practitioners in Populations at Risk of COPD in Latin America

PUMA is an observational, multicentre, multinational, cross-sectional study with primary care physicians (primary care, general and family physicians). Participants will be selected sequentially among patients at risk for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) who attend primary care consultation (primary care, general and family physicians). The inclusion visit will be a regularly scheduled or spontaneous consultation for patients, and this appointment with the physician will not depend on the study. During the appointment, data will be collected from the patient and the physician.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

PREVALENCE STUDY AND REGULAR PRACTICE (DIAGNOSIS AND TREATMENT) AMONG GENERAL PRACTICIONERS IN POPULATIONS AT RISK OF COPD IN LATIN AMERICA

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1907

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Capital Federal, Argentyna
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Escobar, Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Ezeiza, Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Los Polvorines, Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Martinez, Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Research Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia
        • Research Site
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Kolumbia
        • Research Site
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Kolumbia
        • Research Site
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia
        • Research Site
  • Urugwaj
      • Montevideo, Urugwaj
        • Research Site
  • Wenezuela
      • Barquisimeto, Wenezuela
        • Research Site
      • Caracas, Wenezuela
        • Research Site
      • Maracaibo, Wenezuela
        • Research Site
      • Porlamar, Wenezuela
        • Research Site
      • Valencia, Wenezuela
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients aged 40 or more, smokers or former smokers and/or people exposed to biomass combustion, who attend primary care consultation.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men or women aged more or equal than 40
  • Current or former smokers and/or patients exposed to biomass combustion:

Cigarettes: more or equal than 10 packs/year; Pipes: more or equal than 50 pipes/year; Cigars: more or equal than 50 cigars/year; Combustion: more or equal 100 hours/firewood/year

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Patients with contraindications for spirometry
  • Physical or mental disability rendering the patient unable to undergo a spirometry test and to contribute data to the study
  • Heart rate ≥ 120 beats by minute
  • Patients currently undergoing treatment for tuberculosis
  • A patient who is participating in an interventional clinical trial or was previously included in this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the PUMA questionnaire.
Ramy czasowe: Baseline
PUMA Questionnaire: Based on the PLATINO questionnaire. Applied to patients to describe different aspects potentially related to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) such as: respiratory symptoms, smoking, respiratory medication, health care resources usage, comorbidieties, etc., as well as the registration of procedures (spirometry and oximetry) carried out and anthropometric data.
Baseline
FEV1 spirometry measures.
Ramy czasowe: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)

FEV1 is the volume of air expelled from the lungs in 1 second.

The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
SaO2 (Arterial Oxygen Saturation) - pulse oximetry.
Ramy czasowe: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the Medical History Questionnaire (if applicable).
Ramy czasowe: Baseline
Questionnaire based on the patient's personal medical history at the site. Its application will be subject to the existence of a prior medical history for the patient at site. If the patient has no prior medical history at site, then this questionnaire will not apply.
Baseline
FEV1/FVC spirometry measures.
Ramy czasowe: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)

Ratio of Forced Expiratory Volume in 1 second (volume of air expelled from the lungs in 1 second) by the Forced Vital Capacity (FVC, the volume of air that can forcibly be blown out after full inspiration) is a spirometric measure (lung function test) used to demonstrate airway obstruction.

The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
Heart rate (HR) - pulse oximetry.
Ramy czasowe: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maria Montes de Oca, Internist - Pulmonologist, Universidad Central de Venezuela

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-RLA-XXX-2011/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj