Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prevalence Study and Regular Practice Among General Practitioners in Populations at Risk of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in Latin America (PUMA PROJECT)

2013. április 25. frissítette: AstraZeneca

Prevalence Study and Regular Practice (Diagnosis and Treatment) Among General Practitioners in Populations at Risk of COPD in Latin America

PUMA is an observational, multicentre, multinational, cross-sectional study with primary care physicians (primary care, general and family physicians). Participants will be selected sequentially among patients at risk for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) who attend primary care consultation (primary care, general and family physicians). The inclusion visit will be a regularly scheduled or spontaneous consultation for patients, and this appointment with the physician will not depend on the study. During the appointment, data will be collected from the patient and the physician.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

PREVALENCE STUDY AND REGULAR PRACTICE (DIAGNOSIS AND TREATMENT) AMONG GENERAL PRACTICIONERS IN POPULATIONS AT RISK OF COPD IN LATIN AMERICA

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1907

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Capital Federal, Argentína
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Escobar, Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
      • Ezeiza, Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
      • Los Polvorines, Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
      • Martinez, Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentína
        • Research Site
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Research Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Research Site
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia
        • Research Site
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Colombia
        • Research Site
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia
        • Research Site
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Research Site
  • Venezuela
      • Barquisimeto, Venezuela
        • Research Site
      • Caracas, Venezuela
        • Research Site
      • Maracaibo, Venezuela
        • Research Site
      • Porlamar, Venezuela
        • Research Site
      • Valencia, Venezuela
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients aged 40 or more, smokers or former smokers and/or people exposed to biomass combustion, who attend primary care consultation.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Men or women aged more or equal than 40
  • Current or former smokers and/or patients exposed to biomass combustion:

Cigarettes: more or equal than 10 packs/year; Pipes: more or equal than 50 pipes/year; Cigars: more or equal than 50 cigars/year; Combustion: more or equal 100 hours/firewood/year

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Patients with contraindications for spirometry
  • Physical or mental disability rendering the patient unable to undergo a spirometry test and to contribute data to the study
  • Heart rate ≥ 120 beats by minute
  • Patients currently undergoing treatment for tuberculosis
  • A patient who is participating in an interventional clinical trial or was previously included in this study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the PUMA questionnaire.
Időkeret: Baseline
PUMA Questionnaire: Based on the PLATINO questionnaire. Applied to patients to describe different aspects potentially related to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) such as: respiratory symptoms, smoking, respiratory medication, health care resources usage, comorbidieties, etc., as well as the registration of procedures (spirometry and oximetry) carried out and anthropometric data.
Baseline
FEV1 spirometry measures.
Időkeret: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)

FEV1 is the volume of air expelled from the lungs in 1 second.

The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
SaO2 (Arterial Oxygen Saturation) - pulse oximetry.
Időkeret: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the Medical History Questionnaire (if applicable).
Időkeret: Baseline
Questionnaire based on the patient's personal medical history at the site. Its application will be subject to the existence of a prior medical history for the patient at site. If the patient has no prior medical history at site, then this questionnaire will not apply.
Baseline
FEV1/FVC spirometry measures.
Időkeret: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)

Ratio of Forced Expiratory Volume in 1 second (volume of air expelled from the lungs in 1 second) by the Forced Vital Capacity (FVC, the volume of air that can forcibly be blown out after full inspiration) is a spirometric measure (lung function test) used to demonstrate airway obstruction.

The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
Heart rate (HR) - pulse oximetry.
Időkeret: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Maria Montes de Oca, Internist - Pulmonologist, Universidad Central de Venezuela

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-RLA-XXX-2011/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel