Prevalence Study and Regular Practice Among General Practitioners in Populations at Risk of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in Latin America (PUMA PROJECT)
25 aprile 2013 aggiornato da: AstraZeneca
Prevalence Study and Regular Practice (Diagnosis and Treatment) Among General Practitioners in Populations at Risk of COPD in Latin America
PUMA is an observational, multicentre, multinational, cross-sectional study with primary care physicians (primary care, general and family physicians).
Participants will be selected sequentially among patients at risk for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) who attend primary care consultation (primary care, general and family physicians).
The inclusion visit will be a regularly scheduled or spontaneous consultation for patients, and this appointment with the physician will not depend on the study.
During the appointment, data will be collected from the patient and the physician.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
PREVALENCE STUDY AND REGULAR PRACTICE (DIAGNOSIS AND TREATMENT) AMONG GENERAL PRACTICIONERS IN POPULATIONS AT RISK OF COPD IN LATIN AMERICA
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1907
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Capital Federal, Argentina
- Research Site
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Buenos Aires
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Escobar, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Ezeiza, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Los Polvorines, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Martinez, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Quilmes, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia
- Research Site
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Colombia
- Research Site
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Caldas
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Manizales, Caldas, Colombia
- Research Site
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Quindio
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Armenia, Quindio, Colombia
- Research Site
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Research Site
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Montevideo, Uruguay
- Research Site
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Barquisimeto, Venezuela
- Research Site
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Caracas, Venezuela
- Research Site
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Maracaibo, Venezuela
- Research Site
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Porlamar, Venezuela
- Research Site
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Valencia, Venezuela
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients aged 40 or more, smokers or former smokers and/or people exposed to biomass combustion, who attend primary care consultation.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men or women aged more or equal than 40
- Current or former smokers and/or patients exposed to biomass combustion:
Cigarettes: more or equal than 10 packs/year; Pipes: more or equal than 50 pipes/year; Cigars: more or equal than 50 cigars/year; Combustion: more or equal 100 hours/firewood/year
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with contraindications for spirometry
- Physical or mental disability rendering the patient unable to undergo a spirometry test and to contribute data to the study
- Heart rate ≥ 120 beats by minute
- Patients currently undergoing treatment for tuberculosis
- A patient who is participating in an interventional clinical trial or was previously included in this study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of participants with an affirmative response to specific categories on the PUMA questionnaire.
Lasso di tempo: Baseline
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PUMA Questionnaire: Based on the PLATINO questionnaire.
Applied to patients to describe different aspects potentially related to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) such as: respiratory symptoms, smoking, respiratory medication, health care resources usage, comorbidieties, etc., as well as the registration of procedures (spirometry and oximetry) carried out and anthropometric data.
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Baseline
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FEV1 spirometry measures.
Lasso di tempo: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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FEV1 is the volume of air expelled from the lungs in 1 second. The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry. |
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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SaO2 (Arterial Oxygen Saturation) - pulse oximetry.
Lasso di tempo: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
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Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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Number of participants with an affirmative response to specific categories on the Medical History Questionnaire (if applicable).
Lasso di tempo: Baseline
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Questionnaire based on the patient's personal medical history at the site.
Its application will be subject to the existence of a prior medical history for the patient at site.
If the patient has no prior medical history at site, then this questionnaire will not apply.
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Baseline
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FEV1/FVC spirometry measures.
Lasso di tempo: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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Ratio of Forced Expiratory Volume in 1 second (volume of air expelled from the lungs in 1 second) by the Forced Vital Capacity (FVC, the volume of air that can forcibly be blown out after full inspiration) is a spirometric measure (lung function test) used to demonstrate airway obstruction. The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry. |
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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Heart rate (HR) - pulse oximetry.
Lasso di tempo: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
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Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Maria Montes de Oca, Internist - Pulmonologist, Universidad Central de Venezuela
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RLA-XXX-2011/1
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