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Prevalence Study and Regular Practice Among General Practitioners in Populations at Risk of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in Latin America (PUMA PROJECT)

2013년 4월 25일 업데이트: AstraZeneca

Prevalence Study and Regular Practice (Diagnosis and Treatment) Among General Practitioners in Populations at Risk of COPD in Latin America

PUMA is an observational, multicentre, multinational, cross-sectional study with primary care physicians (primary care, general and family physicians). Participants will be selected sequentially among patients at risk for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) who attend primary care consultation (primary care, general and family physicians). The inclusion visit will be a regularly scheduled or spontaneous consultation for patients, and this appointment with the physician will not depend on the study. During the appointment, data will be collected from the patient and the physician.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

PREVALENCE STUDY AND REGULAR PRACTICE (DIAGNOSIS AND TREATMENT) AMONG GENERAL PRACTICIONERS IN POPULATIONS AT RISK OF COPD IN LATIN AMERICA

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1907

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barquisimeto, 베네수엘라
        • Research Site
      • Caracas, 베네수엘라
        • Research Site
      • Maracaibo, 베네수엘라
        • Research Site
      • Porlamar, 베네수엘라
        • Research Site
      • Valencia, 베네수엘라
        • Research Site
      • Capital Federal, 아르헨티나
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Escobar, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Research Site
      • Ezeiza, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Research Site
      • Los Polvorines, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Research Site
      • Martinez, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Research Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Research Site
      • Montevideo, 우루과이
        • Research Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아
        • Research Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아
        • Research Site
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, 콜롬비아
        • Research Site
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, 콜롬비아
        • Research Site
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients aged 40 or more, smokers or former smokers and/or people exposed to biomass combustion, who attend primary care consultation.

설명

Inclusion Criteria:

  • Men or women aged more or equal than 40
  • Current or former smokers and/or patients exposed to biomass combustion:

Cigarettes: more or equal than 10 packs/year; Pipes: more or equal than 50 pipes/year; Cigars: more or equal than 50 cigars/year; Combustion: more or equal 100 hours/firewood/year

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Patients with contraindications for spirometry
  • Physical or mental disability rendering the patient unable to undergo a spirometry test and to contribute data to the study
  • Heart rate ≥ 120 beats by minute
  • Patients currently undergoing treatment for tuberculosis
  • A patient who is participating in an interventional clinical trial or was previously included in this study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the PUMA questionnaire.
기간: Baseline
PUMA Questionnaire: Based on the PLATINO questionnaire. Applied to patients to describe different aspects potentially related to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) such as: respiratory symptoms, smoking, respiratory medication, health care resources usage, comorbidieties, etc., as well as the registration of procedures (spirometry and oximetry) carried out and anthropometric data.
Baseline
FEV1 spirometry measures.
기간: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)

FEV1 is the volume of air expelled from the lungs in 1 second.

The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.

Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
SaO2 (Arterial Oxygen Saturation) - pulse oximetry.
기간: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the Medical History Questionnaire (if applicable).
기간: Baseline
Questionnaire based on the patient's personal medical history at the site. Its application will be subject to the existence of a prior medical history for the patient at site. If the patient has no prior medical history at site, then this questionnaire will not apply.
Baseline
FEV1/FVC spirometry measures.
기간: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)

Ratio of Forced Expiratory Volume in 1 second (volume of air expelled from the lungs in 1 second) by the Forced Vital Capacity (FVC, the volume of air that can forcibly be blown out after full inspiration) is a spirometric measure (lung function test) used to demonstrate airway obstruction.

The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.

Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
Heart rate (HR) - pulse oximetry.
기간: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Maria Montes de Oca, Internist - Pulmonologist, Universidad Central de Venezuela

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIS-RLA-XXX-2011/1

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