Prevalence Study and Regular Practice Among General Practitioners in Populations at Risk of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in Latin America (PUMA PROJECT)
25 de abril de 2013 atualizado por: AstraZeneca
Prevalence Study and Regular Practice (Diagnosis and Treatment) Among General Practitioners in Populations at Risk of COPD in Latin America
PUMA is an observational, multicentre, multinational, cross-sectional study with primary care physicians (primary care, general and family physicians).
Participants will be selected sequentially among patients at risk for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) who attend primary care consultation (primary care, general and family physicians).
The inclusion visit will be a regularly scheduled or spontaneous consultation for patients, and this appointment with the physician will not depend on the study.
During the appointment, data will be collected from the patient and the physician.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
PREVALENCE STUDY AND REGULAR PRACTICE (DIAGNOSIS AND TREATMENT) AMONG GENERAL PRACTICIONERS IN POPULATIONS AT RISK OF COPD IN LATIN AMERICA
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1907
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Capital Federal, Argentina
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Escobar, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Ezeiza, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Los Polvorines, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Martinez, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colômbia
- Research Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colômbia
- Research Site
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colômbia
- Research Site
-
-
Quindio
-
Armenia, Quindio, Colômbia
- Research Site
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colômbia
- Research Site
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguai
- Research Site
-
-
-
-
-
Barquisimeto, Venezuela
- Research Site
-
Caracas, Venezuela
- Research Site
-
Maracaibo, Venezuela
- Research Site
-
Porlamar, Venezuela
- Research Site
-
Valencia, Venezuela
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients aged 40 or more, smokers or former smokers and/or people exposed to biomass combustion, who attend primary care consultation.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men or women aged more or equal than 40
- Current or former smokers and/or patients exposed to biomass combustion:
Cigarettes: more or equal than 10 packs/year; Pipes: more or equal than 50 pipes/year; Cigars: more or equal than 50 cigars/year; Combustion: more or equal 100 hours/firewood/year
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with contraindications for spirometry
- Physical or mental disability rendering the patient unable to undergo a spirometry test and to contribute data to the study
- Heart rate ≥ 120 beats by minute
- Patients currently undergoing treatment for tuberculosis
- A patient who is participating in an interventional clinical trial or was previously included in this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the PUMA questionnaire.
Prazo: Baseline
|
PUMA Questionnaire: Based on the PLATINO questionnaire.
Applied to patients to describe different aspects potentially related to Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) such as: respiratory symptoms, smoking, respiratory medication, health care resources usage, comorbidieties, etc., as well as the registration of procedures (spirometry and oximetry) carried out and anthropometric data.
|
Baseline
|
|
FEV1 spirometry measures.
Prazo: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
FEV1 is the volume of air expelled from the lungs in 1 second. The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry. |
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
|
SaO2 (Arterial Oxygen Saturation) - pulse oximetry.
Prazo: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
|
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
|
Number of participants with an affirmative response to specific categories on the Medical History Questionnaire (if applicable).
Prazo: Baseline
|
Questionnaire based on the patient's personal medical history at the site.
Its application will be subject to the existence of a prior medical history for the patient at site.
If the patient has no prior medical history at site, then this questionnaire will not apply.
|
Baseline
|
|
FEV1/FVC spirometry measures.
Prazo: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
Ratio of Forced Expiratory Volume in 1 second (volume of air expelled from the lungs in 1 second) by the Forced Vital Capacity (FVC, the volume of air that can forcibly be blown out after full inspiration) is a spirometric measure (lung function test) used to demonstrate airway obstruction. The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry. |
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
|
Heart rate (HR) - pulse oximetry.
Prazo: Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
The second visit will be scheduled only for those patients who do not meet criteria for deferring spirometry.
|
Baseline and visit 2 up to 4 weeks after baseline (if applicable)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maria Montes de Oca, Internist - Pulmonologist, Universidad Central de Venezuela
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-RLA-XXX-2011/1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .