運動と全身性エリテマトーデス
2016年1月12日 更新者：Bruno Gualano、University of Sao Paulo
研究者らは、3か月の有酸素運動トレーニングプログラムがSLE患者の脂質プロファイル、インスリン感受性、サイトカインプロファイル、心血管パラメータおよび筋力にプラスの影響を与えるだろうと仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、05403-000
- University of Sao Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は7歳から40歳まで
- スレダイ ≤ 4
除外基準:
- 心血管機能不全
- リズム障害と伝導障害
- 筋骨格系の障害
- 腎臓と肺の関与
- 末梢神経障害
- タバコの使用
- 脂質低下薬または血糖降下薬による治療
- 線維筋痛症
- 変性薬または降圧薬の使用
- 身体的に活動的な被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
対照群
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実験的：エクササイズ
3ヶ月の運動トレーニングプログラム
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有酸素運動トレーニング、週2回
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実験的：健康管理
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有酸素運動トレーニング、週2回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脂質プロファイル - 総コレステロール (mg/dl)、VLDL-chol (mg/dl)、HDL-chol (mg/dl)、LDL-chol (mg/dl)、トリグリセリド (mg/dl)、アポリポタンパク質 AI およびAII (mg/dl) およびアポリポタンパク質 B (mg/dl)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
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高インスリン血症正常血糖クランプによって測定されるインスリン感受性
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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サイトカイン反応 - TNF-α (pg/ml)、IL-6 (pg/ml)、IFN タイプ I (pg/ml)、IL-10 (pg/ml)、IL-1ra の血漿レベル (pg/ml) )
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管パラメータ
時間枠：3ヶ月
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有酸素能力、変時機能
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3ヶ月
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筋力
時間枠：3ヶ月
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上半身と下半身の筋力は、1-RM (最大反復回数) プロトコルによって評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benatti FB, Miyake CNH, Dantas WS, Zambelli VO, Shinjo SK, Pereira RMR, Silva MER, Sa-Pinto AL, Borba E, Bonfa E, Gualano B. Exercise Increases Insulin Sensitivity and Skeletal Muscle AMPK Expression in Systemic Lupus Erythematosus: A Randomized Controlled Trial. Front Immunol. 2018 Apr 27;9:906. doi: 10.3389/fimmu.2018.00906. eCollection 2018.
- Benatti FB, Miossi R, Passareli M, Nakandakare ER, Perandini L, Lima FR, Roschel H, Borba E, Bonfa E, Gualano B, de Sa Pinto AL. The effects of exercise on lipid profile in systemic lupus erythematosus and healthy individuals: a randomized trial. Rheumatol Int. 2015 Jan;35(1):61-9. doi: 10.1007/s00296-014-3081-4. Epub 2014 Jun 28.
- Prado DM, Benatti FB, de Sa-Pinto AL, Hayashi AP, Gualano B, Pereira RM, Sallum AM, Bonfa E, Silva CA, Roschel H. Exercise training in childhood-onset systemic lupus erythematosus: a controlled randomized trial. Arthritis Res Ther. 2013 Mar 26;15(2):R46. doi: 10.1186/ar4205.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月12日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Lupus and exercise
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