Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og systemisk lupus erythematosus

12. januar 2016 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Forskerne antager, at et tre-måneders aerob træningsprogram vil påvirke lipidprofilen, insulinfølsomheden, cytokinprofilen, de kardiovaskulære parametre og muskelstyrken hos SLE-patienter positivt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 7 og 40 år
  • SLEDAI ≤ 4

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær dysfunktion
  • Rytme- og ledningsforstyrrelser
  • Muskuloskeletale forstyrrelser
  • Nyre- og lungepåvirkninger
  • Perifer neuropati
  • Brug af tobak
  • Behandling med lipidsænkende eller hypoglykæmiske lægemidler
  • Fibromyalgi
  • Brug af kronotrope eller antihypertensiva
  • Fysisk aktive emner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Dyrke motion
3-måneders træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Aerob træning, to gange om ugen
Eksperimentel: Sund kontrol
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Aerob træning, to gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipidprofil - Plasmaniveauer af total kolesterol (mg/dl), VLDL-chol (mg/dl), HDL-chol (mg/dl), LDL-chol (mg/dl), triglycerider (mg/dl), Apolipoprotein AI og AII (mg/dl) og Apolipoprotein B (mg/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Insulinfølsomhed målt med hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Cytokinrespons - Plasmaniveauer af TNF-α (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IFN-type I (pg/ml), IL-10 (pg/ml) og IL-1ra (pg/ml) )
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære parametre
Tidsramme: 3 måneder
Aerob kapacitet, kronotrop funktion
3 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Øvre og underkrops muskelstyrke vil blive vurderet ved en 1-RM (repetition maximum) protokol
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2012

Først opslået (Skøn)

23. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lupus and exercise

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner