Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i toczeń rumieniowaty układowy

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Badacze stawiają hipotezę, że trzymiesięczny program ćwiczeń aerobowych pozytywnie wpłynie na profil lipidowy, wrażliwość na insulinę, profil cytokin, parametry sercowo-naczyniowe i siłę mięśni u pacjentów z SLE.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 7 do 40 lat
  • SLEDAI ≤ 4

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja układu krążenia
  • Zaburzenia rytmu i przewodzenia
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
  • Zajęcie nerek i płuc
  • Neuropatia obwodowa
  • Używanie tytoniu
  • Leczenie lekami hipolipemizującymi lub hipoglikemizującymi
  • Fibromialgia
  • Stosowanie leków chronotropowych lub przeciwnadciśnieniowych
  • Osoby aktywne fizycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Ćwiczenia
3-miesięczny program ćwiczeń fizycznych
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Trening aerobowy dwa razy w tygodniu
Eksperymentalny: Zdrowa kontrola
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Trening aerobowy dwa razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil lipidowy - Poziomy cholesterolu całkowitego w osoczu (mg/dl), VLDL-chol (mg/dl) HDL-chol (mg/dl), LDL-chol (mg/dl), triglicerydy (mg/dl), apolipoproteina AI i AII (mg/dl) i apolipoproteina B (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wrażliwość na insulinę mierzona za pomocą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Odpowiedź cytokin — poziomy TNF-α (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IFN typu I (pg/ml), IL-10 (pg/ml) i IL-1ra (pg/ml) w osoczu )
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wydolność tlenowa, funkcja chronotropowa
3 miesiące
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Siła mięśni górnej i dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą protokołu 1-RM (maksimum powtórzeń).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lupus and exercise

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj