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Bewegung und systemischer Lupus erythematodes

12. Januar 2016 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Die Forscher gehen davon aus, dass ein dreimonatiges Aerobic-Trainingsprogramm einen positiven Einfluss auf das Lipidprofil, die Insulinsensitivität, das Zytokinprofil, die Herz-Kreislauf-Parameter und die Muskelkraft bei SLE-Patienten hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 7 und 40 Jahren
  • SLEDAI ≤ 4

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Störung
  • Rhythmus- und Erregungsleitungsstörungen
  • Störungen des Bewegungsapparates
  • Nieren- und Lungenbeteiligung
  • Periphere Neuropathie
  • Tabakkonsum
  • Behandlung mit lipidsenkenden oder blutzuckersenkenden Medikamenten
  • Fibromyalgie
  • Einnahme von chronotropen oder blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Körperlich aktive Probanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
Experimental: Übung
3-monatiges Bewegungstrainingsprogramm
Verhalten: Übungstraining
Aerobic-Training, zweimal pro Woche
Experimental: Gesunde Kontrolle
Verhalten: Übungstraining
Aerobic-Training, zweimal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipidprofil – Plasmaspiegel von Gesamtcholesterin (mg/dl), VLDL-Cholesterin (mg/dl), HDL-Cholesterin (mg/dl), LDL-Cholesterin (mg/dl), Triglyceriden (mg/dl), Apolipoprotein AI und AII (mg/dl) und Apolipoprotein B (mg/dl)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Insulinsensitivität, gemessen mit der hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemme
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Zytokin-Reaktion – Plasmaspiegel von TNF-α (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IFN-Typ I (pg/ml), IL-10 (pg/ml) und IL-1ra (pg/ml). )
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Parameter
Zeitfenster: 3 Monate
Aerobe Kapazität, chronotrope Funktion
3 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Monate
Die Muskelkraft des Ober- und Unterkörpers wird anhand eines 1-RM-Protokolls (Wiederholungsmaximum) bewertet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lupus and exercise

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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