Exercício e Lúpus Eritematoso Sistêmico
12 de janeiro de 2016 atualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Os pesquisadores levantam a hipótese de que um programa de treinamento aeróbico de três meses afetará positivamente o perfil lipídico, a sensibilidade à insulina, o perfil de citocinas, os parâmetros cardiovasculares e a força muscular em pacientes com LES.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 7 e 40 anos
- SLEDAI ≤ 4
Critério de exclusão:
- disfunção cardiovascular
- Distúrbios do ritmo e da condução
- Distúrbios musculoesqueléticos
- Envolvimentos Renais e Pulmonares
- Neuropatia periférica
- Uso de tabaco
- Tratamento com hipolipemiantes ou hipoglicemiantes
- Fibromialgia
- Uso de drogas cronotrópicas ou anti-hipertensivas
- Sujeitos fisicamente ativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
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Experimental: Exercício
Programa de treinamento de exercícios de 3 meses
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Treinamento de exercícios aeróbicos, duas vezes por semana
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Experimental: Controle saudável
|
Treinamento de exercícios aeróbicos, duas vezes por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perfil lipídico - Níveis plasmáticos de colesterol total (mg/dl), VLDL-col (mg/dl), HDL-col (mg/dl), LDL-col (mg/dl), triglicerídeos (mg/dl), Apolipoproteína AI e AII (mg/dl) e Apolipoproteína B (mg/dl)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Sensibilidade à insulina medida pelo grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Resposta de citocina - Níveis plasmáticos de TNF-α (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IFN tipo I (pg/ml), IL-10 (pg/ml) e IL-1ra (pg/ml )
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros cardiovasculares
Prazo: 3 meses
|
Capacidade aeróbica, função cronotrópica
|
3 meses
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Força muscular
Prazo: 3 meses
|
A força muscular dos membros superiores e inferiores será avaliada por um protocolo de 1-RM (repetição máxima)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Benatti FB, Miyake CNH, Dantas WS, Zambelli VO, Shinjo SK, Pereira RMR, Silva MER, Sa-Pinto AL, Borba E, Bonfa E, Gualano B. Exercise Increases Insulin Sensitivity and Skeletal Muscle AMPK Expression in Systemic Lupus Erythematosus: A Randomized Controlled Trial. Front Immunol. 2018 Apr 27;9:906. doi: 10.3389/fimmu.2018.00906. eCollection 2018.
- Benatti FB, Miossi R, Passareli M, Nakandakare ER, Perandini L, Lima FR, Roschel H, Borba E, Bonfa E, Gualano B, de Sa Pinto AL. The effects of exercise on lipid profile in systemic lupus erythematosus and healthy individuals: a randomized trial. Rheumatol Int. 2015 Jan;35(1):61-9. doi: 10.1007/s00296-014-3081-4. Epub 2014 Jun 28.
- Prado DM, Benatti FB, de Sa-Pinto AL, Hayashi AP, Gualano B, Pereira RM, Sallum AM, Bonfa E, Silva CA, Roschel H. Exercise training in childhood-onset systemic lupus erythematosus: a controlled randomized trial. Arthritis Res Ther. 2013 Mar 26;15(2):R46. doi: 10.1186/ar4205.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lupus and exercise
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