Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a systémový lupus erythematodes

12. ledna 2016 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Výzkumníci předpokládají, že tříměsíční aerobní tréninkový program pozitivně ovlivní lipidový profil, inzulínovou senzitivitu, cytokinový profil, kardiovaskulární parametry a svalovou sílu u pacientů se SLE.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 7 do 40 let
  • SLEDAI ≤ 4

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární dysfunkce
  • Poruchy rytmu a vedení
  • Poruchy pohybového aparátu
  • Postižení ledvin a plic
  • Periferní neuropatie
  • Užívání tabáku
  • Léčba hypoglykemickými nebo hypoglykemickými léky
  • Fibromyalgie
  • Užívání chronotropních nebo antihypertenzivních léků
  • Fyzicky aktivní předměty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
Experimentální: Cvičení
3měsíční cvičební program
Behaviorální: Cvičební trénink
Aerobní cvičení, dvakrát týdně
Experimentální: Zdravá kontrola
Behaviorální: Cvičební trénink
Aerobní cvičení, dvakrát týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipidový profil - Plazmatické hladiny celkového cholesterolu (mg/dl), VLDL-chol (mg/dl), HDL-chol (mg/dl), LDL-chol (mg/dl), triglyceridy (mg/dl), apolipoprotein AI a AII (mg/dl) a apolipoprotein B (mg/dl)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Citlivost na inzulín měřená hyperinzulinemickou-euglykemickou svorkou
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Cytokinová odpověď – Plazmatické hladiny TNF-α (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IFN-typu I (pg/ml), IL-10 (pg/ml) a IL-1ra (pg/ml )
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární parametry
Časové okno: 3 měsíce
Aerobní kapacita, chronotropní funkce
3 měsíce
Svalová síla
Časové okno: 3 měsíce
Síla svalů horní a dolní části těla bude hodnocena protokolem 1-RM (maximální opakování).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lupus and exercise

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit