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Ejercicio y lupus eritematoso sistémico

12 de enero de 2016 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Los investigadores plantean la hipótesis de que un programa de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de tres meses afectará positivamente el perfil de lípidos, la sensibilidad a la insulina, el perfil de citoquinas, los parámetros cardiovasculares y la fuerza muscular en pacientes con LES.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 7 y 40 años
  • SLEDAI ≤ 4

Criterio de exclusión:

  • Disfunción cardiovascular
  • Trastornos del ritmo y la conducción
  • Alteraciones musculoesqueléticas
  • Compromisos renales y pulmonares
  • Neuropatía periférica
  • uso de tabaco
  • Tratamiento con hipolipemiantes o hipoglucemiantes
  • fibromialgia
  • Uso de fármacos cronotrópicos o antihipertensivos
  • Sujetos físicamente activos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo de control
Experimental: Ejercicio
Programa de entrenamiento de ejercicio de 3 meses
Conductual: Entrenamiento de ejercicio
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos, dos veces por semana
Experimental: Control saludable
Conductual: Entrenamiento de ejercicio
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos, dos veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil lipídico - Niveles plasmáticos de colesterol total (mg/dl), VLDL-chol (mg/dl), HDL-chol (mg/dl), LDL-chol (mg/dl), triglicéridos (mg/dl), Apolipoproteína AI y AII (mg/dl) y Apolipoproteína B (mg/dl)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Sensibilidad a la insulina medida por la abrazadera hiperinsulinémica-euglucémica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Respuesta de citocinas: niveles plasmáticos de TNF-α (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IFN tipo I (pg/ml), IL-10 (pg/ml) e IL-1ra (pg/ml) )
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3 meses
Capacidad aeróbica, función cronotrópica
3 meses
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
La fuerza de los músculos de la parte superior e inferior del cuerpo se evaluará mediante un protocolo de 1 RM (repetición máxima)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lupus and exercise

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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