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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01515163
운동과 전신성 홍반성 루푸스
2016년 1월 12일 업데이트: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
연구자들은 3개월간의 유산소 운동 훈련 프로그램이 SLE 환자의 지질 프로필, 인슐린 감수성, 사이토카인 프로필, 심혈관 매개변수 및 근력에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-000
- University of Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 7세에서 40세 사이의 연령
- 슬레다이 ≤ 4
제외 기준:
- 심혈관 기능 장애
- 리듬 및 전도 장애
- 근골격 장애
- 신장 및 폐 침범
- 말초 신경증
- 담배 사용
- 지질 저하제 또는 혈당 강하제 치료
- 섬유근육통
- 크로노트로픽 또는 항고혈압제 사용
- 신체적으로 활동적인 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군
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실험적: 운동
3개월간의 운동 트레이닝 프로그램
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유산소 운동 훈련, 주 2회
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실험적: 건강한 통제
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유산소 운동 훈련, 주 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지질 프로필 - 총 콜레스테롤(mg/dl), VLDL-chol(mg/dl) HDL-chol(mg/dl), LDL-chol(mg/dl), 트리글리세리드(mg/dl), Apolipoprotein AI 및 AII(mg/dl) 및 아포지단백 B(mg/dl)
기간: 3 개월
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3 개월
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고인슐린혈-정상혈당 클램프로 측정한 인슐린 민감도
기간: 3 개월
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3 개월
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사이토카인 반응 - TNF-α(pg/ml), IL-6(pg/ml), IFN-유형 I(pg/ml), IL-10(pg/ml) 및 IL-1ra(pg/ml)의 혈장 수준 )
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 매개변수
기간: 3 개월
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호기성 용량, 크로노트로픽 기능
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3 개월
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근력
기간: 3 개월
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상체 및 하체 근력은 1-RM(반복 최대) 프로토콜로 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benatti FB, Miyake CNH, Dantas WS, Zambelli VO, Shinjo SK, Pereira RMR, Silva MER, Sa-Pinto AL, Borba E, Bonfa E, Gualano B. Exercise Increases Insulin Sensitivity and Skeletal Muscle AMPK Expression in Systemic Lupus Erythematosus: A Randomized Controlled Trial. Front Immunol. 2018 Apr 27;9:906. doi: 10.3389/fimmu.2018.00906. eCollection 2018.
- Benatti FB, Miossi R, Passareli M, Nakandakare ER, Perandini L, Lima FR, Roschel H, Borba E, Bonfa E, Gualano B, de Sa Pinto AL. The effects of exercise on lipid profile in systemic lupus erythematosus and healthy individuals: a randomized trial. Rheumatol Int. 2015 Jan;35(1):61-9. doi: 10.1007/s00296-014-3081-4. Epub 2014 Jun 28.
- Prado DM, Benatti FB, de Sa-Pinto AL, Hayashi AP, Gualano B, Pereira RM, Sallum AM, Bonfa E, Silva CA, Roschel H. Exercise training in childhood-onset systemic lupus erythematosus: a controlled randomized trial. Arthritis Res Ther. 2013 Mar 26;15(2):R46. doi: 10.1186/ar4205.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lupus and exercise
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